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Retiro De Equipo (Recall) de Trident Insert Impactor

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Howmedica Osteonics.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26267
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0901-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-04-28
  • Fecha de publicación del evento
    2003-05-29
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-11-12
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27404
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Impactor - Product Code HWA
  • Causa
    The ball retaining sleeve on the trident insert impactor can possibly disassemble.
  • Acción
    Howmedica sent recall letters and acknowledgement forms via FedEx on April 29, 2003 with return receipt.

Device

Trident Insert Impactor
  • Modelo / Serial
    Catalog Number: 2111-0000
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The product has been distributed the Howmedica branches and sales reps, hospitals, and International Howmedica distributors located in Sweden, China, France, Netherlands, Germany, Spain, Australia, Japan, New Zealand, Switzerland, Portugal, England, Chile, and Brazil.
  • Descripción del producto
    Trident Insert Impactor
  • Manufacturer
    Stryker Howmedica Osteonics

Manufacturer

Stryker Howmedica Osteonics
  • Dirección del fabricante
    Stryker Howmedica Osteonics, 300 Commerce Court, Mahwah NJ 07430
  • Source
    USFDA