Retiro De Equipo (Recall) de Ultra Power Burs, Sterile, Single-Use.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Linvatec Corp..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Arthroscope - Product Code HRX
  • Causa
    The pouch containing the sterile product is not completely seal on all products. therefore , the sterility of the device is questionable.
  • Acción
    Each consignee will be notified by telephone, email, letter or UPS overnight delivery. They will be asked to return the affected product to Linvatec, Largo, Florida for credit or no-cost replacement. A returned goods authorization number will be assigned for the returned product.


  • Modelo / Serial
    All product with an expiration date between August 2004 and August 2009.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Distributed to 492 customers throughout the United States, and 301 customers internationally.
  • Descripción del producto
    Ultra Power Burs, Sterile, Single-Use.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Linvatec Corp., 11311 Concept Blvd, Largo FL 33773-4908
  • Source