Retiro De Equipo (Recall) de UltraLite Vehicles powered by Rascal Motorized Vehicles.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Electric Mobility Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32657
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1376-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-05-05
  • Fecha de publicación del evento
    2005-08-17
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2006-10-03
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Wheelchair, Powered - Product Code ITI
  • Causa
    The engager set screw may become loose. this problem may cause the potentiometer to become off-center thus affecting the end users stopping capabilities.
  • Acción
    The firm sent out letters to their customers on 4/20/2005. The firm's sales representatives were also notified on 4/20/2005.

Device

  • Modelo / Serial
    All units distributed under Model Number UL370.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The firm sells the vehicles via direct sales to end customers and also to company owned inventory with sales representatives. The distribution is nationwide.
  • Descripción del producto
    UltraLite Vehicles powered by Rascal Motorized Vehicles.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Electric Mobility Corp, 599 Mantua Boulevard, One Mobility Plaza, Sewell NJ 08080
  • Source
    USFDA