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Retiro De Equipo (Recall) de UltraSafe Dental Needle Guard, P/N: 401801 Lot:T20201501

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Safety Syringes Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25313
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0444-03
  • Fecha de inicio del evento
    2002-09-05
  • Fecha de publicación del evento
    2003-01-14
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-12-03
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25582
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Syringe, Antistick - Product Code MEG
  • Causa
    Package integrity not validated. sterility not assured.
  • Acción
    Firm initiated recall on 9/5/2002. Visits, telephone calls and letters were the tools used to implement the recall. Unused recalled units were retrieved from customers. This recall is complete.

Device

UltraSafe Dental Needle Guard, P/N: 401801 Lot:T20201501

Manufacturer

Safety Syringes Inc
  • Dirección del fabricante
    Safety Syringes Inc, 1939 Palomar Oaks Way #A, Carlsbad CA 92009
  • Source
    USFDA