Retiro De Equipo (Recall) de Ultraview 1700 Monitor Model 90387.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Spacelabs Medical Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Detector And Alarm, Arrhythmia - Product Code DSI
  • Causa
    Potential for telemetry channels to drop off display.
  • Acción
    For all US customers, a Medical Device Correction letter was mailed on May 7, 2004 via courier instructing their customers to insure all monitored patients are displayed. The letter also instructed customers to move the printer to another central monitor as well as having a Field Service Engineer install new software when it becomes available. This letter was also mailed to international customers on May 14, 2004.


  • Modelo / Serial
    Serial numbers 387-1xxxxx or higher
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    The firm distributes to hospitals nationwide. The firm also distributes to distributors internationally.
  • Descripción del producto
    Ultraview 1700 Monitor Model 90387.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Spacelabs Medical Inc., 5150 220th Ave Se, Issaquah WA 98029
  • Source