Retiro De Equipo (Recall) de Universal Optical Tracker Fixation

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Zimmer Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Stereotaxic instrument - Product Code HAW
  • Causa
    Inadequate weld on tracker, knob oversized and poor thread design on attachment screw results in seizing. the instrument may break during use, resulting in surgical delay and an increased risk of infection.
  • Acción
    Firm's sales representatives were notified via e-mail on 8/6/07 to review their inventory and that of their accounts and to notify the firm of their location so that they could be replaced. Contact the firm by telephone at 574-267-6131 for additional information concerning this recall.


  • Modelo / Serial
    Lots 050433, BP050199, BP050258 and BP050350.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide Distribution including states of California, Florida and Washington.
  • Descripción del producto
    Universal Optical Tracker Fixation, not sterile, Manufactured by Orthosoft, Montreal, Canada, REF 111.031. Surgical instrument.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source