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Retiro De Equipo (Recall) de Uroskop D1/D2/D3

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27023
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0009-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-08-08
  • Fecha de publicación del evento
    2003-10-15
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-01-16
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29022
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, X-Ray, Fluoroscopic, Image-Intensified - Product Code JAA
  • Causa
    Possible movement of table tilt and table longitudinal.
  • Acción
    The recalling firm issued Update Instructions SP016/03/S, SP017/03S and SP018/03/S that instruct the Service Engineers to visit each affected system to install the required parts.

Device

Uroskop D1/D2/D3
  • Modelo / Serial
    Uroskop D1/D2/D3
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide. The product was shipped to medical facilities in CA, FL, GA, IL, MD, NC, NJ, NY, OK, PA, SC, TN, TX, VA, WI, and WV.
  • Descripción del producto
    Urology X-Ray System, Uroskop D1/D2/D3 - Hardware for Motor Drive
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Parkway, Malvern PA 19355
  • Source
    USFDA