Events

Retiro De Equipo (Recall) de V.A.C. ATS Wound Healing System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Kinetic Concepts, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34310
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0379-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-09-16
  • Fecha de publicación del evento
    2006-01-11
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-02-21
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43525
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Apparatus, Suction, Ward Use, Portable, Ac-Powered - Product Code JCX
  • Causa
    Possible mislabeling of shipping cartons.
  • Acción
    All hospitals and nursing homes contacted via letter and by phone.

Device

V.A.C. ATS Wound Healing System
  • Modelo / Serial
    Lot #08150506M
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product distributed nationwide to hospitals and nursing homes in the following states: AL, AZ, CA, CO, CT, FL, IL, IN, KY, MA, NC, NY, OK, PA, SC, and TX.
  • Descripción del producto
    V.A.C. ATS Canister with Gel (500 mL), Part #M6275063/10.S, distributed by Kinetic Concepts, Inc., San Antonio, TX. Product is labeled as STERILE.
  • Manufacturer
    Kinetic Concepts, Inc

Manufacturer

Kinetic Concepts, Inc
  • Dirección del fabricante
    Kinetic Concepts, Inc, 4958 Stout Dr, San Antonio TX 78219-4334
  • Source
    USFDA