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Retiro De Equipo (Recall) de V. Mueller PfisterSchwartz Stone Retriever

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Cardinal Health.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30330
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0179-05
  • Fecha de inicio del evento
    2004-10-27
  • Fecha de publicación del evento
    2004-11-05
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-12-21
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=35669
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal - Product Code FFL
  • Causa
    The dispenser box was mislabeled with the wrong length and the wrong wire gauge.
  • Acción
    Field correction recall by letter dated 10/27/04, nforming the accounts of the mislabeling and providing corrective labels with the correct dimensions to place onto the dispensing box.

Device

V. Mueller PfisterSchwartz Stone Retriever
  • Modelo / Serial
    product code GU6397, lot number 1041194, exp. 2009/08
  • Clasificación del producto
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    South Carolina, New York, Missouri, West Virginia, Texas and MIssissippi
  • Descripción del producto
    V. Mueller Pfister-Schwartz Stone Retriever 4-Wire Basket, Without Filiform Tip; a sterile, single use kidney stone retriever device; Allegiance Healthcare Corporation, McGaw Park, IL 60085 USA
  • Manufacturer
    Cardinal Health

Manufacturer

Cardinal Health
  • Dirección del fabricante
    Cardinal Health, 1430 Waukegan Rd, Attn V. Mueller Qa, McGaw Park IL 60085
  • Source
    USFDA