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Retiro De Equipo (Recall) de Vacutainer

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36275
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0034-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-08-11
  • Fecha de publicación del evento
    2006-10-12
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-05-08
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48313
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Blood Collection Set - Product Code JAK
  • Causa
    A complaint was received regarding a bd blood collection set where the blister was noticeably warped. the seal width was below minimum specification. some blisters could adhere together and crack upon separation. some units may have pre-activated or have defects affecting package integrity.
  • Acción
    Recall notification were mailed out first class mail, return receipt requested, approximately 8/24/2006 to distributors, who were then asked to contact their customers.

Device

Vacutainer
  • Modelo / Serial
    Catalog number 367352 Lot # 6100596 Catalog number 367352 Lot # 6100597 Catalog number 367352 Lot # 6152413 Catalog number 368656 Lot # 6090251 Catalog number 368656 Lot # 6094813 Catalog number 368656 Lot # 6094840 Catalog number 368656 Lot # 6111757 Catalog number 368656 Lot # 6121663 Catalog number 368656 Lot # 6146186
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    BD Vacutainer Push Button Blood Collection Set with Pre-attached Holder. Non-pyrogenic 100. Rx only, sterile || REF 368656 || 23G x 3/4'' x 12'' 0.6 x 19mm x 305mm || ----- || REF 367352 21G x 3/4'' x 12'' 0.8 x 19mm x 305mm
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA