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Retiro De Equipo (Recall) de Vacutainer

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36585
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0253-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-09-08
  • Fecha de publicación del evento
    2006-12-06
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-05-08
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48949
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Luer-Lok Access Device - Product Code JKA
  • Causa
    Reports of failure of the luer lok access device to lock securely to certain catheter devices because the male luer taper surface is not within the specification.
  • Acción
    Recall notification was sent 9/8/06 to all direct accounts and distributors by US mail, return receipt requested. Consignees were asked to send product back to BD with the packing slip and shipping labels enclosed

Device

Vacutainer
  • Modelo / Serial
    UPC (01)30382903649021  Catalog # 364902 Lot # 6138499 Exp. 4/09 Catalog # 364902 Lot # 6144043 Exp. 4/09 Catalog # 364902 Lot # 6144082 Exp. 4/09 Catalog # 364902 Lot # 6144090 Exp. 4/09 Catalog # 364902 Lot # 6144128 Exp. 4/09 Catalog # 364902 Lot # 6150373 Exp. 4/09 Catalog # 364902 Lot # 6150365 Exp. 5/09 Catalog # 364902 Lot # 6153085 Exp. 5/09 Catalog # 364902 Lot # 6154356 Exp. 5/09 Catalog # 364902 Lot # 6154358 Exp. 5/09 Catalog # 364902 Lot # 6173027 Exp. 5/09 Catalog # 364902 Lot # 6173028 Exp. 5/09 Catalog # 364902 Lot # 6178307 Exp. 5/09 Catalog # 364902 Lot # 6178357 Exp. 5/09
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide, including USA, Canada, and Australia.
  • Descripción del producto
    BD Vacutainer Luer-Lok Access Device || Holder with Pre-Attached Multiple Sample Adapter || Sterile, Do Not Reuse, Keep away from heat, Rx only || Ref # 364902 || 200 (4X50) || BD Franklin Lakes, NJ 07417
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA