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Retiro De Equipo (Recall) de VACUTAINER Brand Push Button Blood Collection Sets.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28164
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0549-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-12-17
  • Fecha de publicación del evento
    2004-02-25
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-03-15
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31303
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection - Product Code JKA
  • Causa
    A hole was noticed in the 'blister pack' that is used to package the device and provides the sterility barrier. sterility could be compromised.
  • Acción
    BD Sales Organization directly contacted all customers with return instructions on December 22, 2003. All consignees responded.

Device

VACUTAINER Brand Push Button Blood Collection Sets.
  • Modelo / Serial
    Batch # 3218665
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The firm was able to determine that the product was distributed to 3 customers: Long Beach Memorial, Long Beach, CA; Potomac Hospital, Woodbridge Prince William, VA; and St. Joseph Hospital, Orange, CA.
  • Descripción del producto
    VACUTAINER Brand Push Button Blood Collection Sets.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA