Events

Retiro De Equipo (Recall) de Varian OnBoard Imager

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Varian Medical Systems, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    69637
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0526-2015
  • Fecha de inicio del evento
    2014-04-30
  • Fecha de publicación del evento
    2014-12-16
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2015-03-16
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=131207
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Accelerator, linear, medical - Product Code IYE
  • Causa
    Varian medicalsystems' x-ray generator supplier (cpi) has identified that 32 vms150 x-ray generators were shipped that are missing a ground wire between the emibraid on the induc­ tion assembly cable and the ground stud on the lid of the high voltage module.
  • Acción
    Varian will work with affected customers to establish schedules that minimize impact to their clinic's treatment schedule and send Field Service Engineers with the required hardware to each affected site to make the modification.

Device

Varian OnBoard Imager
  • Modelo / Serial
    Part Number P1003290001
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution.
  • Descripción del producto
    Varian On-Board Imager Advanced Imaging System. || The On-Board Imager device is used for verification of correct patient position in relation to isocenter and verification of the treatment fields in relation to anatomical and/or fiducial land¿¿ marks.
  • Manufacturer
    Varian Medical Systems, Inc.

Manufacturer

Varian Medical Systems, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Varian Medical Systems, Inc., 911 Hansen Way, Palo Alto CA 94304-1028
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Varian Medical Systems Inc
  • Source
    USFDA