Events

Retiro De Equipo (Recall) de Vicks

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por KAZ Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26000
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0790-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-04-15
  • Fecha de publicación del evento
    2003-05-08
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-02-24
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26850
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Humidifier, Non-Direct Patient Interface (Home-Use) - Product Code KFZ
  • Causa
    Humidifiers may overheat.
  • Acción
    Letters dated 4/16/2003 to direct accounts (wholesalers/retail distribution chains) with instructions to quarantine product, notify retail stores, and attempt to notify consumers who purchased the units. Posters will be posted at retail stores where the units were sold.

Device

Vicks
  • Modelo / Serial
    8-digit code ending in either 2KUO or 3KUO.
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The product was distributed through 32 direct accounts (wholesalers and retail distribution chains) throughout the U.S. The firm estimates between 35,000 and 45,000 units remain in distribution channels; and between 65,000 and 75,000 are in homes.
  • Descripción del producto
    Vicks brand Warm Mist Humidifier, Model V610, ''Pure Warm Moisturizer for Soothing Relief of Cold and Flu Symptoms'' sold over the counter. Firm on the label: Distributed by Kaz Inc., under license from the Procter & Gamble Company, Cincinnati, OH 45202. UPC code 3 28785 20610 4.
  • Manufacturer
    KAZ Inc.

Manufacturer

KAZ Inc.
  • Dirección del fabricante
    KAZ Inc., One Vapor Trail - 4411 Route 9, Hudson NY 12534
  • Source
    USFDA