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Retiro De Equipo (Recall) de Weck Electrosurgical Coagulation Suction Tube (with stylet), REF 809600, Cannula 6'' ¿ 11 French, Rx Only, Sterile, Weck A Teleflex Company, Manufactured for: Weck Closure Systems, 2917 Weck Drive, Research Triangle park, NC 27709, USA.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Weck.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30639
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0418-05
  • Fecha de inicio del evento
    2003-05-21
  • Fecha de publicación del evento
    2005-01-25
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-01-31
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36254
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Applier, Surgical, Clip - Product Code GDO
  • Causa
    Some stylets were not bent sufficiently during the packaging process to preclude them from sliding back into the cannula during shipment.
  • Acción
    Consignees were notified by letter sent via Federal Express on/about 05/21/2003.

Device

Weck Electrosurgical Coagulation Suction Tube (with stylet), REF 809600, Cannula 6'' ¿ 11 French...
  • Modelo / Serial
    Catalogue #809600, Lot #978933 & 978934
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    Weck Electrosurgical Coagulation Suction Tube (with stylet), REF 809600, Cannula 6'' ¿ 11 French, Rx Only, Sterile, Weck A Teleflex Company, Manufactured for: Weck Closure Systems, 2917 Weck Drive, Research Triangle park, NC 27709, USA.
  • Manufacturer
    Weck

Manufacturer

Weck
  • Dirección del fabricante
    Weck, 1 Weck Dr., Research Triangle Park NC 27709
  • Source
    USFDA