Retiro De Equipo (Recall) de White OR Towels

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Medical Action Industries Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    77063
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2101-2017
  • Fecha de inicio del evento
    2017-04-19
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Gauze/sponge, internal, x-ray detectable - Product Code GDY
  • Causa
    Lint present on sterile operating room towels.
  • Acción
    Consignees were notified via Medical Device Notification of Recall notice on/about 4/19/2017.

Device

  • Modelo / Serial
    Material Number: MSPT524, Lot #229445, Exp. Date: 10/12/2021.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    AR, IN and NV.
  • Descripción del producto
    White OR Towels, X-Ray Detectable, Sterile, 4 Towels per/pk; 20pk/Cs. || Intended for packing and absorption externally or within patient wounds in various procedures or surgical cases.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Medical Action Industries Inc, 25 Heywood Rd, Arden NC 28704-9302
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA