Retiro De Equipo (Recall) de Ziehm Vision2 Mobile Carm

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Ziehm Imaging Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, x-ray, fluoroscopic, image-intensified - Product Code JAA
  • Causa
    Malfunction of the radiation-warning timer and the 3d-specific interval warning. no 5-minute timer dialogs or beeper will occur until the unit is rebooted.
  • Acción
    Ziehm Imaging, Inc planned action to bring these defects into compliance: 1. You will contact customers and initiate a software update to correct the defects. 2. You will install the software and perform testing to ensure the software update was effective. 3. The customer notification letter which includes a statement that you will without charge, remedy the defect or bring the product into compliance. For further questions, please call (866) 949-4346.


  • Modelo / Serial
    Serial #'s: 91760 and 91770.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    US Distribution including Puerto Rico and to the states of :FL, GA, VA,MA. ME, MI, NY, NJ, PA, RI, IL, TX, AZ, CA, NV, UT, and WA.
  • Descripción del producto
    Ziehm Vision2, Mobile C-arm for Mobile Fluoroscopic Imaging
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Ziehm Imaging Inc, 6280 Hazeltine National Dr Ste 100, Orlando FL 32822-5114
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source