Events

Retiro De Equipo (Recall) de Zimmer Cannulated Screw System Cannulated Driver, 5.0 mm Hex, REF 1147-49-50; Catalog # 00-1147-049-50. Manufactured by Pioneer Surgical Technology, Marquette, MI; Distributed by Zimmer, Warsaw, IN.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Pioneer Surgical Technology.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34922
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0872-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-03-03
  • Fecha de publicación del evento
    2006-05-18
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-12-04
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=44953
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Screw, Fixation, Bone - Product Code HWC
  • Causa
    There may be an obstruction in the cannula that will prevent the guide wire from passing through it. the obstruction in the cannula can force the guidewire to advance further into the patient than intended.
  • Acción
    Pioneer notified Zimmer via letter dated 3/3/06 and Zimmer notified their hospital customers and distribution sites via letters dated 3/10/06 to check their inventory and return the product immediately to Zimmer.

Device

Zimmer Cannulated Screw System Cannulated Driver, 5.0 mm Hex, REF 1147-49-50; Catalog # 00-1147-0...
  • Modelo / Serial
    Lots 51198300, 51217200, 51234800, 51260000 and 51302600.
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    Zimmer Cannulated Screw System Cannulated Driver, 5.0 mm Hex, REF 1147-49-50; Catalog # 00-1147-049-50. Manufactured by Pioneer Surgical Technology, Marquette, MI; Distributed by Zimmer, Warsaw, IN.
  • Manufacturer
    Pioneer Surgical Technology

Manufacturer

Pioneer Surgical Technology
  • Dirección del fabricante
    Pioneer Surgical Technology, 375 River Park Cir, Marquette MI 49855-1781
  • Source
    USFDA