Retiro De Equipo (Recall) de Zimmer Gender Solutions Natural Knee Flex System, Gender Solutions Male, Femoral Component

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Zimmer Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Prosthesis, knee, patellofemorotibial, semi-constrained, cemented, polymer/metal/polymer - Product Code JWH
  • Causa
    The tyvek lid, which is intended to assure sterility until the device is transported to the operating room, may be missing from the inner tray.
  • Acción
    Zimmer, Inc. issued an "Urgent: Device Recall" letter dated April 29, 2009 informing all consignees of the affected product. Users were instructed to locate and quarantine all unused devices and ship them to the firm with a completed Inventory Return Certification form. Return Certification forms are also to be sent via fax to Zimmer, Inc. at 1-574-372-4265. For further questions, contact Zimmer, Inc. at 1-800-613-6131.


  • Modelo / Serial
    Lot Number: 60998487.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- US including states of FL, MN, MS, NY, OH, TN, TX and WI and Switzerland.
  • Descripción del producto
    Zimmer Gender Solutions Natural Knee Flex System, Gender Solutions Male, Femoral Component, nonporous, size 4, left, sterile, Zimmer, Warsaw, IN; Product Number: 00-5410-017-01. || Knee implant used to replace the distal surface of the human femur in total knee arthroplasty surgery. For use in Non-inflammatory Degenerative Joint Disease or Inflammatory Joint Disease, deformity, moderate contracture or failed previous surgery. Product is indicated for uncemented or cemented use.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source