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Retiro De Equipo (Recall) de Zimmer Natural Hip System Collarless Stem, porous, with HA coating for cementless use only, sterile, Size 3, Right; Ref 7356-02-103.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Zimmer Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34628
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0597-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-02-22
  • Fecha de publicación del evento
    2006-03-07
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-04-05
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=44215
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented - Product Code LPH
  • Causa
    Misbranded-the package actually contains an apr hip system, ha porous stem, 12 mm, left.
  • Acción
    Firm''s sales representatives were notified via email on 2/22/06 to visit the customers, remove the product from inventory, and to return it to the firm.

Device

Zimmer Natural Hip System Collarless Stem, porous, with HA coating for cementless use only, steri...
  • Modelo / Serial
    Lot 1648124.
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Arizona, Wisconsin and Australia.
  • Descripción del producto
    Zimmer Natural Hip System Collarless Stem, porous, with HA coating for cementless use only, sterile, Size 3, Right; Ref 7356-02-103.
  • Manufacturer
    Zimmer Inc.

Manufacturer

Zimmer Inc.
  • Dirección del fabricante
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source
    USFDA