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Créditos
Manufacturers
Gulden Ophthalmics
Dirección del fabricante
Gulden Ophthalmics, 225 Cadwalader Ave, Elkins Park PA 19027-2020
Source
USFDA
13 Events
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Venus Eye Sphere 20 mm (sterile)
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Venus Eye Sphere 22 mm (sterile)
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Conformer Small (sterile)
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Conformer Medium (sterile)
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Conformer Large (sterile)
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Conformer Small with holes (sterile)
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Conformer Medium with holes (sterile)
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Conformer Medium with holes (sterile)
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Venus Eye Sphere 18 mm (sterile)
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Venus Eye Sphere 12 mm (sterile)
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Venus Eye Sphere 10 mm (sterile)
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Venus Eye Sphere 14 mm (sterile)
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Venus Eye Sphere 16 mm (sterile)
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13 dispositivos en la base de datos
Device Recall Venus Eye Sphere 20 mm (sterile)
Modelo / Serial
model number 14155. lot number 8404
Clasificación del producto
Ophthalmic Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
Yes
Distribución
Nationwide (The devices were shipped to distributors and hospitals in PA, MO, OH, LA, LA, NY, NJ, NC, IA, CA, MA, VT, TX ) and New Zealand
Descripción del producto
Venus Eye Sphere 20 mm (Sterile)
Device Recall Venus Eye Sphere 22 mm (sterile)
Modelo / Serial
model number 14156. lot number 8447
Clasificación del producto
Ophthalmic Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
Yes
Distribución
Nationwide (The devices were shipped to distributors and hospitals in PA, MO, OH, LA, LA, NY, NJ, NC, IA, CA, MA, VT, TX ) and New Zealand
Descripción del producto
Venus Eye Sphere 22 mm (Sterile)
Device Recall Conformer Small (sterile)
Modelo / Serial
model number 14164. lot number 8264B
Clasificación del producto
Ophthalmic Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
Yes
Distribución
Nationwide (The devices were shipped to distributors and hospitals in PA, MO, OH, LA, LA, NY, NJ, NC, IA, CA, MA, VT, TX ) and New Zealand
Descripción del producto
Conformer - Small (Sterile)
Device Recall Conformer Medium (sterile)
Modelo / Serial
model number 14165. lot number 1187
Clasificación del producto
Ophthalmic Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
Yes
Distribución
Nationwide (The devices were shipped to distributors and hospitals in PA, MO, OH, LA, LA, NY, NJ, NC, IA, CA, MA, VT, TX ) and New Zealand
Descripción del producto
Conformer - Medium (Sterile)
Device Recall Conformer Large (sterile)
Modelo / Serial
model number 14166. lot number 1218
Clasificación del producto
Ophthalmic Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
Yes
Distribución
Nationwide (The devices were shipped to distributors and hospitals in PA, MO, OH, LA, LA, NY, NJ, NC, IA, CA, MA, VT, TX ) and New Zealand
Descripción del producto
Conformer - Large (Sterile)
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Language
English
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