Device Recall NexGen Complete Knee Solution

Part number 00-5887-045-00 Lot number 62592928

Orthopedic Devices

1

No

Worldwide Distribution - US Distribution and the countries of Australia and Denmark.

NexGen Complete Knee Solution Monoblock Tibial Provisional / Drill Guide Tibial Size 5 Femoral Size Green / CH || Zimmer U.K. Ltd., SN3 4FP, UK || Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc || 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054 USA

Item numbers: 00-5950-012-01 00-5950-012-02 00-5950-013-01 00-5950-013-02 00-5950-013-05 00-5950-013-06 00-5950-014-01 00-5950-014-02 00-5950-014-05 00-5950-014-06 00-5950-015-01 00-5950-015-02 00-5950-015-05 00-5950-015-06 00-5950-016-01 00-5950-016-02 00-5950-016-05 00-5950-016-06 00-5950-017-01 00-5950-017-02 00-5950-017-05 00-5950-017-06 00-5952-012-01 00-5952-012-02 00-5952-013-01 00-5952-013-02 00-5952-013-05 00-5952-013-06 00-5952-014-01 00-5952-014-02 00-5952-014-05 00-5952-014-06 00-5952-015-01 00-5952-015-02 00-5952-015-05 00-5952-015-06 00-5952-016-01 00-5952-016-02 00-5952-016-05 00-5952-016-06 00-5952-017-01 00-5952-017-02 00-5952-017-05 00-5952-017-06 00-5956-012-01 00-5956-012-02 00-5956-013-01 00-5956-013-02 00-5956-013-05 00-5956-013-06 00-5956-014-01 00-5956-014-02 00-5956-014-05 00-5956-014-06 00-5956-015-01 00-5956-015-02 00-5956-015-05 00-5956-015-06 00-5956-016-01 00-5956-016-02 00-5956-016-05 00-5956-016-06 00-5956-017-01 00-5956-017-02 00-5956-017-05 00-5956-017-06  Lot numbers: 11003331 11003479 11004184 11004653 11004819 11004864 11004891 11004997 11005134 11005150 11005197 11005206 11005279 11005343 11005424 11005628 11005673 11005698 11005702 11005794 11005844 11005855 11005857 11005897 11005937 11005939 11005982 11006036 11006046 11006061 11006062 11006063 11006070 11006106 11006198 11006211 11006214 11006272 11006310 11006376 11006438 11006476 11006477 11006485 11006525 11006589 11006590 11006594 11006651 11006717 11006799 11006813 11006891 11006943 11006976 11007101 11007410 11007427 11400110 11400113 11400131 11400138 11400146 11400150 11400155 11400160 11400162 11400169 11400174 11400179 11400180 11400181 11400183 11400195 11400206 11400231 11400236 11400241 11400250 11400251 11400257 11400258 11400260 11400281 11400293 11400355 11400361 11400365 11400369 11400370 11400371 11400372 11400376 11400377 11400378 11400379 11400384 11400388 11400390 11400391 11400393 11400394 11400397 11400403 11400404 11400406 11400409 11400413 11400414 11400422 11400423 11400437 11400438 11400439 11400444 11400445 11400446 11400450 11400477 11400481 11400484 11400497 11400504 61748853 61766417 61772531 61777556 61782487 61782488 61782489 61782491 61782593 61782594 61782596 61782598 61782599 61782600 61782602 61789017 61789018 61789020 61789021 61789022 61789023 61789629 61789630 61789631 61789632 61789633 61789634 61795536 61795537 61795538 61795539 61795540 61795541 61795542 61795543 61795544 61795545 61795943 61795944 61795946 61795947 61795948 61795949 61795950 61795951 61795952 61800450 61800452 61801074 61801075 61801076 61801077 61801078 61801079 61801081 61801082 61801083 61801084 61802103 61802104 61802105 61803568 61804260 61804261 61804262 61804263 61805665 61805666 61805667 61805668 61805669 61805670 61806280 61806281 61807830 61807832 61808801 61808802 61808805 61808806 61808807 61808809 61810190 61810191 61810192 61810193 61810194 61810195 61810196 61810199 61810201 61810202 61810497 61810698 61810821 61810822 61810823 61810824 61810825 61810826 61810827 61810828 61811781 61811782 61811795 61813671 61813672 61813673 61813674 61814763 61814764 61815416 61815417 61815418 61815419 61815429 61815504 61815505 61815506 61815507 61815508 61815509 61815713 61815715 61816390 61816391 61816393 61816417 61816418 61817751 61817752 61817753 61817754 61817756 61819043 61819050 61819401 61819402 61819403 61819404 61819405 61819931 61821133 61821417 61821419 61822047 61822048 61822049 61822050 61822051 61822052 61822053 61822346 61822347 61822348 61822349 61822457 61822458 61822459 61822460 61822943 61822952 61822954 61823884 61823886 61824489 61824490 61824491 61824492 61824493 61824494 61824495 61824511 61824512 61824513 61824514 61824515 61824516 61824517 61824535 61824536 61824541 61824787 61826929 61826930 61826932 61826935 61827934 61827939 61827941 61829063 61829064 61829835 61830367 61830368 61830370 61830373 61831034 61831036 61831038 61831039 61831040 61831041 61831042 61831570 61831572 61831573 61831574 61831575 61831576 61831577 61832283 61832288 61832290 61832306 61832307 61833593 61833601 61833602 61833603 61834858 61834860 61835329 61835331 61835332 61835334 61835335 61835336 61835392 61835394 61835827 61835828 61835829 61835830 61835831 61835832 61835833 61835932 61835939 61835948 61836556 61836557 61836558 61836559 61836560 61836979 61836980 61836981 61836982 61836983 61836984 61837326 61839708 61839710 61839711 61839712 61839714 61839715 61839716 61840462 61840463 61840464 61840466 61840467 61840468 61840469 61840470 61840471 61840472 61841242 61841243 61841244 61841276 61841277 61841278 61841280 61841281 61842347 61842349 61842350 61842365 61843127 61844037 61844038 61844040 61844233 61844570 61844571 61844572 61844586 61844587 61844589 61844894 61844899 61844901 61844903 61844904 61844905 61844936 61844937 61844941 61844943 61844944 61845988 61845989 61845990 61845991 61846111 61846112 61846113 61846114 61846115 61846116 61846117 61846118 61846309 61846310 61846311 61847661 61847662 61847664 61847665 61848284 61848285 61848286 61848287 61848288 61848289 61848479 61848480 61848481 61848482 61848483 61848484 61849041 61849042 61849043 61849044 61849232 61850214 61850216 61850217 61850218 61850219 61850220 61850221 61850222 61850244 61850919 61850920 61850924 61850925 61850926 61852859 61852860 61853371 61853372 61853383 61853384 61853385 61853386 61854814 61854816 61854817 61854820 61854821 61854823 61855455 61855456 61855457 61855458 61855472 61855473 61855474 61855475 61855476 61855477 61855478 61855479 61855956 61855957 61855962 61855963 61855964 61857411 61857412 61857413 61857414 61857415 61857416 61857417 61857418 61857419 61857893 61857894 61858474 61858476 61859220 61859221 61859225 61859227 61859229 61860213 61860214 61860215 61860216 61860217 61860219 61860222 61860223 61860224 61861356 61861357 61861358 61861585 61861586 61861587 61861588 61861706 61861707 61861708 61861709 61861710 61861711 61861712 61861713 61861714 61863950 61864876 61864882 61864883 61864884 61865913 61865914 61866629 61866630 61866632 61866633 61866634 61866635 61866636 61866637 61866638 61866639 61866640 61866641 61866707 61866708 61866709 61867171 61867604 61867607 61867608 61867609 61867613 61867614 61867615 61868861 61868862 61868864 61868865 61868867 61868869 61868870 61869849 61869850 61869851 61869852 61869853 61869854 61869875 61870727 61871023 61871025 61871026 61871027 61871028 61871642 61871647 61871648 61871649 61871650 61872334 61872335 61872340 61872341 61873436 61873437 61873438 61873442 61873443 61873445 61873446 61874464 61874465 61875571 61875572 61875573 61875595 61875597 61876142 61876143 61876144 61876145 61876146 61876147 61876148 61876149 61876150 61876151 61876152 61876278 61876280 61876914 61876915 61876919 61876920 61876921 61876937 61878273 61880102 61880103 61881039 61881041 61881042 61881665 61881666 61884329 61884330 61884331 61884332 61884333 61884334 61884335 61884336 61884979 61884980 61884981 61884982 61884983 61884984 61884985 61884986 61884987 61884988 61884989 61885001 61885002 61885010 61885012 61885014 61885015 61885016 61885039 61885040 61885041 61885042 61885043 61885044 61885045 61885046 61885047 61885176 61885177 61885770 61885771 61885772 61885773 61885774 61885775 61885776 61885777 61888031 61888032 61888033 61888034 61888035 61888036 61888193 61888194 61888195 61888196 61888197 61888198 61888199 61888201 61888210 61888211 61888231 61888232 61888531 61893885 61893887 61893888 61893890 61893891 61893892 61893893 61893894 61893895 61893896 61893897 61893898 61893899 61894388 61894389 61894390 61894391 61894392 61894393 61894394 61894395 61894532 61894533 61894534 61894535 61894536 61895310 61895311 61895312 61895314 61895315 61895316 61895317 61895318 61895320 61895321 61897288 61898488 61898489 61898490 61898498 61898499 61898501 61898825 61899430 61899431 61899432 61899433 61899434 61899437 61899484 61899485 61899486 61899487 61899488 61899489 61899490 61899491 61899492 61900461 61901219 61903963 61903964 61903965 61903966 61903967 61903968 61904103 61904104 61904105 61904106 61904107 61904108 61904109 61904110 61904111 61904194 61904195 61904196 61904197 61904922 61905268 61906066 61906067 61906383 61906385 61906388 61907442 61907449 61907450 61907452 61907453 61908288 61908290 61908291 61909489 61910196 61910197 61910198 61910201 61910203 61910204 61910205 61910206 61910434 61910439 61910440 61910441 61910442 61910443 61910444 61910498 61910499 61910501 61910502 61910503 61910504 61910505 61910506 61910507 61910866 61910867 61910868 61910869 61910872 61912357 61915305 61915306 61915308 61915312 61915314 61915315 61915470 61915926 61915927 61915928 61915929 61915930 61915931 61915932 61915933 61915934 61915966 61915967 61915968 61915969 61915970 61915971 61915972 61915973 61915974 61916097 61916098 61916148 61916153 61917755 61917757 61917759 61918728 61918973 61918976 61918977 61920443 61920444 61920445 61920446 61920449 61921238 61921239 61921240 61921241 61921242 61921243 61921244 61921245 61921246 61921275 61921276 61921277 61921278 61921279 61921280 61921281 61921282 61921283 61921449 61921450 61922251 61922253 61922254 61922255 61922256 61923567 61923569 61923570 61923571 61926129 61926133 61926134 61926135 61927770 61927771 61927772 61927773 61927774 61927775 61927776 61927963 61927964 61927966 61927967 61927968 61928587 61928588 61928589 61928591 61928592 61928594 61928595 61929405 61929406 61929407 61930155 61930156 61932292 61932293 61933271 61933272 61933273 61933274 61933275 61933276 61933695 61933699 61933708 61933835 61933837 61934958 61934962 61934964 61934967 61935330 61935331 61935332 61935333 61935334 61935335 61935336 61935337 61935338 61935653 61935654 61935655 61936612 61936614 61936615 61936671 61936672 61936673 61936674 61936675 61936777 61936779 61937289 61937291 61937292 61937293 61937294 61937756 61937757 61937759 61937760 61937761 61938441 61938712 61938713 61939596 61939597 61939598 61939599 61939601 61939602 61939603 61939604 61939605 61939722 61939723 61939766 61939768 61939798 61939799 61939803 61939804 61940229 61940230 61940231 61940233 61940235 61940957 61940958 61940962 61940964 61940966 61940967 61941365 61941581 61941587 61942848 61942849 61942851 61943189 61943190 61943191 61946489 61946491 61946492 61946493 61946613 61946871 61947011 61947012 61947013 61947021 61947193 61947194 61948136 61948137 61949475 61949476 61949477 61949479 61949480 61949517 61949518 61949519 61949520 61949522 61949523 61949524 61949525 61949526 61949527 61949528 61949704 61949705 61949706 61949707 61949708 61951109 61951110 61951496 61951497 61951498 61951548 61951549 61951550 61951551 61951552 61951553 61951554 61951555 61951556 61951557 61951558 61951559 61951560 61951561 61951698 61951704 61952881 61953098 61953102 61953105 61953106 61954546 61955210 61955218 61955219 61955292 61955293 61955562 61955563 61955566 61955567 61955884 61956826 61956840 61956841 61958021 61958212 61958213 61958214 61958215 61958216 61958217 61958218 61958219 61958220 61958297 61958301 61958319 61958323 61958753 61958757 61959174 61959175 61960716 61961810 61961811 61961813 61963680 61963681 61963762 61963763 61963764 61963765 61963766 61963767 61963896 61964130 61966299 61966300 61967198 61967199 61968131 61968132 61968133 61968134 61968135 61968136 61968626 61968629 61968631 61968632 61968633 61968634 61968635 61968872 61968874 61971729 61972736 61972739 61973236 61973237 61973238 61973240 61974023 61974028 61974040 61974041 61974042 61974124 61974753 61974927 61974928 61974931 61974933 61974934 61974935 61974936 61974937 61974956 61974958 61977553 61977554 61978288 61978524 61979131 61979132 61979133 61979135 61979777 61979779 61980315 61980316 61980576 61982242 61982244 61982459 61982762 61982763 61982764 61982765 61982769 61982770 61982771 61982772 61982773 61982774 61982776 61982778 61982779 61982780 61983394 61983395 61983396 61983397 61983398 61983399 61983401 61984233 61985026 61985027 61985028 61986179 61986186 61986190 61986419 61986421 61986501 61986703 61986704 61986705 61986855 61986856 61987060 61987061 61987416 61987417 61987418 61987419 61987750 61987943 61987944 61987945 61987946 61987947 61987949 61987950 61988142 61988187 61988189 61988450 61989679 61990283 61990284 61990638 61990916 61990917 61990920 61991758 61992038 61992055 61992808 61992809 61994788 61994789 61994790 61994791 61994792 61994793 61994855 61994858 61994903 61994904 61994905 61994906 61994907 61994908 61994909 61995680 61995681 61995682 61996946 61997341 61997342 61997343 61998625 61998828 61998830 61999558 61999988 62000757 62000758 62000759 62000760 62000761 62000762 62000763 62000764 62000765 62000766 62000782 62000971 62000972 62000973 62001342 62001343 62001344 62001345 62001346 62001347 62001348 62002029 62002042 62002043 62002069 62005654 62005655 62005656 62005657 62005658 62005659 62005660 62005661 62005720 62005721 62005722 62005723 62005724 62005725 62005726 62005883 62005887 62005888 62005889 62005950 62005951 62005952 62006991 62006998 62006999 62007001 62007002 62007003 62007694 62008271 62008272 62008273 62008274 62008285 62008286 62009113 62009115 62009303 62009316 62010328 62010342 62010343 62011265 62011274 62011276 62012069 62012070 62012073 62012074 62012075 62012076 62012077 62012078 62012079 62012080 62012081 62012657 62012659 62012668 62012669 62013414 62013415 62013416 62013417 62013418 62013419 62013420 62013422 62013487 62013622 62013623 62014075 62014090 62014092 62015650 62015651 62015838 62015840 62015847 62015848 62015849 62015850 62015864 62015865 62015866 62015867 62016800 62016801 62016818 62018072 62018073 62018144 62018145 62018556 62018559 62019309 62019310 62019311 62019324 62019325 62019326 62019490 62019493 62019494 62019495 62019957 62019986 62019990 62019993 62019994 62020213 62020214 62020215 62020803 62020805 62020806 62020807 62022037 62022991 62022992 62022993 62023789 62023790 62023792 62023793 62023794 62024353 62024377 62024903 62024904 62024958 62025573 62025651 62025652 62025653 62025654 62025655 62025656 62025657 62025710 62025711 62025713 62025714 62025715 62025716 62025717 62026093 62026096 62026804 62026807 62027196 62028034 62030344 62030589 62030591 62030592 62030635 62030645 62030647 62030648 62031943 62031944 62031945 62031951 62031952 62031953 62031954 62031955 62031956 62031957 62032077 62032080 62032081 62032084 62032085 62032555 62032556 62032557 62032558 62032559 62032560 62032561 62032562 62032563 62033087 62034611 62036732 62036733 62038016 62038686 62038687 62038688 62038689 62038690 62038691 62038692 62038693 62038694 62038695 62038696 62038697 62038698 62038701 62038702 62038703 62038733 62038734 62038735 62038843 62038844 62038845 62038846 62038847 62038848 62038849 62038850 62038851 62039188 62039968 62039972 62040701 62040752 62040753 62040754 62040755 62040771 62041501 62043148 62043149 62043299 62043304 62043307 62043309 62043311 62043970 62043972 62043977 62043978 62044615 62044616 62044617 62045329 62045330 62045331 62046016 62046020 62046048 62046049 62046050 62046053 62046054 62046055 62046056 62046057 62046058 62046059 62046060 62046061 62046062 62046063 62046077 62046078 62046079 62046080 62046081 62046082 62046226 62046228 62051192 62051193 62051194 62051195 62052092 62052103 62052105 62052664 62052665 62052671 62052715 62052716 62054068 62054069 62054073 62054082 62054084 62054122 62054123 62054124 62054125 62054126 62054127 62054128 62054129 62054130 62054131 62054132 62054133 62054134 62054169 62054170 62054550 62054552 62054553 62054554 62054555 62054556 62054557 62054558 62054559 62054580 62054886 62054912 62055045 62055046 62055047 62055075 62055076 62055078 62055079 62056241 62056242 62056243 62056244 62056265 62056266 62056267 62056268 62056270 62056271 62056272 62056273 62056778 62056779 62056781 62056881 62056882 62056883 62056884 62056885 62056886 62056887 62056888 62057245 62057251 62057257 62058202 62058203 62058213 62058214 62058215 62058216 62058217 62058218 62058775 62058776 62058777 62059378 62059379 62060530 62060541 62060543 62061643 62061878 62061879 62061925 62061926 62061927 62061928 62061929 62061930 62061931 62061932 62061934 62061935 62061936 62061937 62061938 62061939 62061940 62061941 62061942 62061943 62061944 62061945 62062032 62062033 62062034 62062035 62062036 62062037 62062228 62062524 62063269 62063272 62064371 62064378 62064889 62064890 62064899 62065380 62065396 62066545 62066546 62066547 62066759 62066809 62066811 62067347 62067348 62067357 62067358 62067880 62067887 62067897 62067916 62067938 62067939 62067962 62067963 62067964 62067965 62067966 62067967 62067968 62067969 62067970 62067971 62067972 62067990 62067991 62067992 62067993 62067994 62067995 62067996 62068143 62068144 62068145 62068146 62068147 62068148 62068149 62068495 62068496 62069336 62069337 62069338 62069339 62070263 62070269 62070270 62070828 62070829 62070831 62071679 62072211 62072515 62073106 62073107 62073108 62074245 62074253 62074260 62074277 62074517 62074524 62074528 62074766 62074767 62074768 62074769 62074770 62074771 62074772 62074773 62074774 62074775 62074776 62074777 62074778 62074875 62074876 62074877 62074878 62074879 62075008 62075009 62075018 62077019 62077291 62077292 62077293 62077858 62077859 62077860 62077861 62078823 62079820 62079821 62079858 62080320 62080564 62080565 62080566 62080567 62080568 62080569 62080570 62080571 62080572 62080573 62080574 62080575 62080592 62080593 62080594 62080595 62083128 62083129 62084434 62084435 62084438 62085528 62085946 62085950 62085952 62086013 62086014 62086358 62086766 62086767 62086768 62086769 62086770 62086772 62086773 62086774 62086775 62086776 62086796 62086797 62086798 62086799 62086800 62086801 62088406 62088642 62088875 62088876 62088877 62088878 62088880 62090141 62090392 62090393 62090396 62090399 62091413 62091445 62091455 62091544 62091545 62092080 62092254 62092261 62092266 62092267 62092268 62092359 62092360 62092361 62092362 62092363 62092364 62092365 62092427 62092428 62092429 62092430 62095226 62095237 62095238 62096008 62096009 62096620 62096624 62096706 62096707 62096708 62096709 62096710 62096711 62098056 62098058 62098059 62098061 62098063 62098283 62098518 62099036 62101528 62101557 62101853 62101854 62102060 62102062 62102063 62102778 62102781 62103214 62103215 62103528 62103532 62103533 62103996 62103997 62103998 62103999 62104001 62104002 62104003 62104144 62104145 62104146 62104147 62104148 62104149 62104851 62104857 62105276 62105360 62105361 62105362 62105369 62105370 62105716 62105717 62107948 62109164 62109665 62110234 62110583 62110584 62110585 62110586 62110587 62110588 62110589 62110606 62110607 62110608 62110609 62110610 62110798 62110813 62111948 62111949 62112677 62113001 62113004 62114024 62114097 62114438 62115962 62117115 62117116 62117117 62117118 62117119 62117120 62117145 62117148 62118575 62118577 62119165 62119166 62119547 62120695 62121196 62121231 62121615 62121617 62121618 62122757 62122862 62122864 62124280 62124281 62124284 62124817 62125122 62125143 62125781 62126113 62126116 62126734 62128164 62128165 62128166 62128167 62128168 62128169 62128170 62128243 62128244 62128245 62129495 62131187 62131226 62131227 62131250 62131251 62131842 62131847 62132084 62132085 62132109 62132174 62132175 62132176 62132534 62132543 62134710 62134732 62134746 62135962 62135965 62135968 62137061 62137513 62137514 62138257 62138677 62138680 62138682 62139379 62139380 62139381 62139382 62139383 62139384 62139385 62139971 62142596 62142615 62143160 62143164 62143176 62143618 62143619 62143621 62143622 62144130 62144134 62144291 62144314 62144315 62145118 62145119 62145120 62145121 62145122 62145123 62145402 62145403 62145766 62145767 62145818 62145819 62145820 62147814 62147816 62148261 62148758 62148997 62149009 62149011 62149012 62149038 62149369 62149474 62149524 62149525 62149542 62150028 62150029 62150730 62150731 62150732 62150733 62150734 62150736 62150738 62152643 62152923 62152924 62152925 62152930 62154040 62154042 62154071 62154073 62154273 62154278 62154960 62154961 62154962 62154997 62154999 62155266 62155269 62155271 62155390 62155391 62155682 62156808 62157838 62160336 62160789 62161198 62161199 62161214 62161215 62161593 62162201 62162203 62162222 62162223 62162225 62162234 62162763 62162769 62163075 62163076 62163102 62164313 62166744 62166745 62167499 62167506 62167509 62167510 62168042 62168043 62168046 62168050 62168051 62168120 62168121 62168122 62168123 62168124 61824516R 61836560R 62025657R

Orthopedic Devices

2

Yes

Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to ARGENTINA AUSTRALIA AUSTRIA BARBADOS BELGIUM BERMUDA BOLIVIA BRAZIL CARIBBEAN CHILE CHINA COLOMBIA COST RICA DENMARK DOMINICAN REPUBLIC DORAL FL ECUADOR EL SALVADOR ENGLAND FRANCE GERMANY GUATEMALA HONDURAS HONG KONG INDIA ISRAEL ITALY JAMAICA JAPAN KOREA MALAYSIA MEXICO NEW ZEALAND NICARAGUA PANAMA PERU SINGAPORE SPAIN SWEDEN SWITZERLAND TAIWAN THAILAND VENEZUELA WEST INDIES Canary Islands Croatia Cyprus Czech Republic Canada

NexGen CR-FLEX Option FEM || NexGen CR-FLEX Precoat FEM || NexGen CR-FLEX Porous FEM || prosthesis, knee, patellofemorotibial, semi-constrained, cemented, polymer/metal/polymer || various sizes || "" This device is indicated for patients with severe knee pain and disability due to: Rheumatoid arthritis, osteoarthritis, traumatic arthritis, polyarthritis. Collagen disorders, and/or avascular necrosis of the femoral condyle. Post-traumatic loss of joint configuration, particularly when there is patellofemoral erosion, dysfunction or prior patellectomy. Moderate valgus, varus, or flexion deformities. The salvage of previously failed surgical attempts or for a knee in which satisfactory stability in flexion cannot be obtained at the time of surgery. " CR-Flex and LPS-Flex porous coated femoral and tibial baseplate components may be used cemented or uncemented (biological fixation). CR-Flex HA/TCP porous coated femoral and tibial baseplate components may only be used uncemented. All other femoral, tibial baseplate and all-polyethylene patella components are indicated for cemented use only. " Specific uses with CR-Flex or LPS-Flex femorals: Provides increased flexion capability for patients who have both the flexibility and desire to increase their flexion range. The CR-Flex femoral, when used with 90-prefix NexGen CR articular surfaces, 00-prefix 10, 12 or 14 mm or 90-prefix 17 or 20 mm Prolong¿ Highly Crosslinked Polyethylene CR articular surfaces, is designed for use with a functional posterior cruciate ligament and when load bearing range of motion (ROM) is expected to be less than or equal to 155 degrees. The LPS-Flex femoral, when used with the LPS-Flex articular surfaces, is designed for use with both cruciate ligaments excised and when load bearing ROM is expected to be less than or equal to 155 degrees. " Specific Uses with NexGen LPS or LCCK femorals: The LPS femoral is designed for use with both cruciate ligaments excised and when load bearing ROM is expected to be less than or equal to 130 degrees. The usage of the LCCK femoral is the same as the LPS with the exception that femoral bone loss can be accommodated by femoral stem extensions and augmentation. No varus/valgus constraint or other stability other than that provided by the NexGen LPS is provided when the LCCK femoral component is used with the LPS-Flex articular surfaces."

Orthopedic Devices

2

Yes

Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to ARGENTINA AUSTRALIA AUSTRIA BARBADOS BELGIUM BERMUDA BOLIVIA BRAZIL CARIBBEAN CHILE CHINA COLOMBIA COST RICA DENMARK DOMINICAN REPUBLIC DORAL FL ECUADOR EL SALVADOR ENGLAND FRANCE GERMANY GUATEMALA HONDURAS HONG KONG INDIA ISRAEL ITALY JAMAICA JAPAN KOREA MALAYSIA MEXICO NEW ZEALAND NICARAGUA PANAMA PERU SINGAPORE SPAIN SWEDEN SWITZERLAND TAIWAN THAILAND VENEZUELA WEST INDIES Canary Islands Croatia Cyprus Czech Republic Canada

NexGen LPS-FLEX Option Femoral || NexGen LPS-FLEX Precoat Femoral || prosthesis, knee, patellofemorotibial, semi-constrained, cemented, polymer/metal/polymer || various sizes || Product Usage "" This device is indicated for patients with severe knee pain and disability due to: Rheumatoid arthritis, osteoarthritis, traumatic arthritis, polyarthritis. Collagen disorders, and/or avascular necrosis of the femoral condyle. Post-traumatic loss of joint configuration, particularly when there is patellofemoral erosion, dysfunction or prior patellectomy. Moderate valgus, varus, or flexion deformities. The salvage of previously failed surgical attempts or for a knee in which satisfactory stability in flexion cannot be obtained at the time of surgery. " CR-Flex and LPS-Flex porous coated femoral and tibial baseplate components may be used cemented or uncemented (biological fixation). CR-Flex HA/TCP porous coated femoral and tibial baseplate components may only be used uncemented. All other femoral, tibial baseplate and all-polyethylene patella components are indicated for cemented use only. " Specific uses with CR-Flex or LPS-Flex femorals: Provides increased flexion capability for patients who have both the flexibility and desire to increase their flexion range. The CR-Flex femoral, when used with 90-prefix NexGen CR articular surfaces, 00-prefix 10, 12 or 14 mm or 90-prefix 17 or 20 mm Prolong¿ Highly Crosslinked Polyethylene CR articular surfaces, is designed for use with a functional posterior cruciate ligament and when load bearing range of motion (ROM) is expected to be less than or equal to 155 degrees. The LPS-Flex femoral, when used with the LPS-Flex articular surfaces, is designed for use with both cruciate ligaments excised and when load bearing ROM is expected to be less than or equal to 155 degrees. " Specific Uses with NexGen LPS or LCCK femorals: The LPS femoral is designed for use with both cruciate ligaments excised and when load bearing ROM is expected to be less than or equal to 130 degrees. The usage of the LCCK femoral is the same as the LPS with the exception that femoral bone loss can be accommodated by femoral stem extensions and augmentation. No varus/valgus constraint or other stability other than that provided by the NexGen LPS is provided when the LCCK femoral component is used with the LPS-Flex articular surfaces."

Item numbers: 00-5752-013-01 00-5752-013-02 00-5752-013-05 00-5752-013-06 00-5752-014-01 00-5752-014-02 00-5752-014-05 00-5752-014-06 00-5752-015-01 00-5752-015-02 00-5752-015-05 00-5752-015-06 00-5752-016-01 00-5752-016-02 00-5752-016-05 00-5752-016-06 00-5752-017-01 00-5752-017-02 00-5752-017-05 00-5752-017-06 00-5762-013-51 00-5762-013-52 00-5762-014-51 00-5762-014-52 00-5762-015-51 00-5762-015-52 00-5762-016-51 00-5762-016-52 00-5762-017-51 00-5762-017-52 00-5962-012-51 00-5962-012-52 00-5962-013-51 00-5962-013-52 00-5962-014-51 00-5962-014-52 00-5962-015-51 00-5962-015-52 00-5962-016-51 00-5962-016-52 00-5962-017-51 00-5962-017-52 00-5962-018-51 00-5962-018-52  Lot numbers: 11003002 11003328 11003397 11003526 11003606 11003637 11003639 11003667 11003972 11004037 11004739 11004835 11004913 11004915 11005025 11005124 11005180 11005183 11005286 11005287 11005288 11005389 11005454 11005613 11005669 11005756 11005843 11005917 11006049 11006065 11006143 11006207 11006225 11006244 11006412 11006591 11006650 11006688 11006696 11006700 11006733 11006807 11006834 11007020 11007021 11007087 11007099 11007174 11007191 11007205 11007274 11007372 11007386 11007388 11007411 11007457 11007477 11007542 11007660 11007662 11007669 11007681 11007683 11007703 11007741 11007752 11007821 11007866 11007872 11007896 11007936 11008030 11008283 11008308 11008313 11008324 11008378 11008402 61759051 61777352 61782446 61782447 61782448 61782449 61782450 61782451 61782452 61782453 61782454 61782455 61789737 61789738 61789747 61789748 61789749 61789759 61789761 61789762 61789763 61789764 61795241 61795242 61795243 61795245 61795246 61795248 61795249 61795250 61795251 61795252 61800466 61800467 61800478 61800479 61800480 61800481 61800482 61800483 61800484 61800485 61805217 61805218 61805219 61805220 61805221 61805226 61805227 61805228 61805229 61805230 61809915 61809916 61809917 61809918 61809919 61809921 61809922 61809923 61809924 61809925 61815341 61815342 61815345 61815346 61820888 61820889 61820890 61820891 61821984 61821985 61824117 61824118 61824119 61824128 61824129 61824130 61830853 61830854 61830855 61830858 61830859 61830860 61836622 61836623 61836624 61836625 61836626 61876068 61876069 61876070 61876071 61876072 61876073 61876074 61876075 61876076 61884862 61884864 61884865 61884866 61884894 61884895 61884896 61884897 61884898 61884899 61888624 61888625 61888626 61888628 61888629 61888630 61888631 61888636 61888637 61888638 61888639 61894296 61894297 61894298 61894299 61894301 61894302 61894303 61894304 61894305 61894306 61894307 61899369 61899370 61899371 61899372 61899373 61899374 61899375 61899377 61899378 61899379 61904017 61904018 61904019 61904020 61904021 61904022 61904023 61904024 61904025 61904026 61910455 61910456 61910457 61910458 61910459 61910460 61910461 61910462 61910463 61910464 61910465 61915857 61915858 61915859 61915860 61915861 61915862 61915863 61915864 61915865 61915866 61921164 61921165 61921166 61921167 61921168 61921169 61921170 61921171 61921172 61921173 61927621 61927622 61927623 61927624 61927625 61927626 61927627 61927628 61927630 61927631 61935802 61935803 61935804 61935806 61935807 61935811 61935812 61935813 61935814 61935815 61936656 61936657 61936658 61936659 61936660 61936661 61938890 61938891 61938892 61938893 61938894 61938895 61938898 61938899 61938901 61938902 61940220 61940221 61940222 61940224 61940225 61940226 61940227 61940228 61949483 61949484 61949485 61949486 61949487 61949488 61949496 61949497 61949498 61949499 61949501 61949503 61949504 61949505 61949506 61951516 61951517 61951518 61951519 61951520 61951522 61951523 61951524 61951525 61951526 61951527 61951531 61951532 61951533 61951534 61963768 61963769 61966302 61968860 61968861 61968862 61968863 61968864 61968865 61968866 61968867 61968869 61968870 61974774 61974775 61974776 61974777 61974778 61974779 61974780 61974781 61974782 61983343 61983344 61983345 61983351 61983352 61983364 61983365 61983366 61983368 61983369 61983370 61983371 61987919 61987920 61987921 61987922 61987923 61987925 61987926 61987927 61987930 61987931 61987932 61994881 61994882 61994883 61994884 61994888 61994889 61994891 61994892 61994893 61994894 61994895 62001350 62001351 62001352 62001353 62001354 62001355 62001356 62001357 62001358 62001359 62001368 62001369 62001371 62001372 62001373 62002453 62005701 62005702 62005704 62005705 62005706 62005707 62005708 62005709 62005710 62005711 62005712 62005713 62013400 62013401 62013402 62013403 62013410 62013411 62013412 62013413 62013425 62013426 62013427 62013428 62013429 62020187 62020188 62020189 62020190 62020191 62020192 62020193 62020194 62020195 62020196 62020197 62020198 62020199 62020200 62020201 62020202 62020216 62025637 62025638 62025639 62025640 62025641 62025642 62025643 62025644 62025645 62025646 62025647 62025648 62025649 62025650 62032544 62032545 62032546 62032547 62032548 62032549 62032550 62032551 62032552 62032553 62032554 62032565 62032566 62032567 62032568 62038799 62038801 62038802 62038803 62038804 62038805 62038812 62038813 62038831 62038832 62038833 62038834 62038835 62038836 62046073 62046074 62046075 62046076 62046083 62046084 62046085 62046086 62046087 62046088 62046089 62046090 62046091 62046092 62046093 62046094 62046095 62054543 62054544 62054545 62054546 62054547 62054560 62054562 62054563 62054564 62054565 62054566 62054567 62054571 62054572 62054573 62056823 62056824 62056825 62056826 62056827 62056836 62056837 62056838 62056839 62056892 62062038 62062039 62062040 62062041 62062042 62062043 62062044 62062045 62062046 62062047 62062048 62062049 62062050 62068140 62068141 62068142 62068150 62068151 62068152 62068153 62068154 62068155 62068163 62068165 62068166 62074861 62074862 62074863 62074864 62074865 62074866 62074867 62074868 62074869 62074870 62074871 62074872 62074873 62074874 62074880 62080577 62080578 62080579 62080581 62080582 62080583 62080584 62080585 62080586 62080587 62086010 62086011 62086777 62086778 62086779 62086780 62086781 62086782 62086783 62086784 62086785 62086786 62086787 62086788 62086789 62086790 62086791 62086792 62092417 62092418 62092419 62092420 62092421 62092431 62092432 62092433 62092434 62092435 62099026 62099031 62099032 62103526 62103527 62103529 62103530 62104132 62104133 62104134 62104135 62104136 62104137 62104138 62104139 62104140 62104141 62104142 62104143 62104155 62104849 62104850 62104852 62105365 62105367 62105371 62105372 62110567 62110568 62110569 62110570 62110575 62110576 62110577 62110578 62110579 62110580 62110581 62110582 62110590 62110591 62117104 62117105 62117106 62117107 62117108 62117109 62117110 62117111 62117112 62117125 62117126 62117127 62117128 62117129 62122753 62122754 62122755 62122756 62122760 62122761 62122762 62122764 62122765 62122766 62122767 62122768 62128145 62128146 62128147 62128148 62128149 62128150 62128151 62128152 62128153 62128154 62128155 62128156 62128157 62128158 62128159 62128160 62132132 62132133 62132134 62132135 62132136 62132137 62132138 62132139 62132140 62132146 62132165 62132168 62132169 62132170 62132171 62132172 62139317 62139318 62139320 62139321 62139339 62139340 62139341 62139342 62139343 62139370 62139371 62139372 62139373 62139374 62143711 62143712 62145113 62145114 62145115 62145116 62145117 62145131 62145132 62145133 62145134 62145135 62145136 62145140 62145141 62145142 62145143 62145144 62145145 62145146 62145147 62145148 62150722 62150723 62150724 62150725 62150726 62150746 62150747 62150748 62150749 62150750 62150751 62150752 62150753 62150754 62150755 62155182 62155183 62155184 62155199 62155201 62155202 62155203 62155238 62155239 62155240 62155250 62155251 62155252 62155253 62155254 62160512 62160513 62160514 62160515 62160516 62160517 62160518 62160519 62165137 62165138 62165139 62165140 62165141 62165146 62165147 62165148 62165150 62165151 62165152 62165153 62165154 62165155 62170481 62170482 62170494 62170496 62170534 62170535 62170536 62173422 62173423 62173424 62173425 62173426 62173427 62173428 62173429 62173431 62173432 62173433 62173434 62176043 62176044 62176045 62176046 62176047 62176048 62176049 62176050 62176051 62176052 62176053 62176054 62178778 62178779 62181371 62181372 62181373 62181374 62181375 62181376 62181384 62181385 62181386 62181387 62181388 62181389 62181390 62181391 62183503 62183504 62183505 62183506 62183509 62183510 62183511 62183512 62183513 62183519 62183520 62183521 62183522 62199820 62199836 62199837 62199838 62205158 62205159 62205160 62205161 62205162 62205163 62205164 62210402 62210403 62210404 62210405 62210406 62210407 62210408 62210409 62210410 62210411 62210412 62210413 62210414 62223977 62223979 62223980 62223981 62223985 62223986 62224002 62224003 62224004 62224005 62224006 62224007 62224008 62224009 62224013 62224014 62224017 62224018 62224019 62224020 62230253 62230254 62230255 62230256 62230257 62230258 62230290 62230291 62230292 62230293 62230294 62230330 62230331 62234279 62234280 62234281 62234282 62234288 62234296 62238035 62238036 62238037 62238038 62238039 62238040 62238118 62238119 62238120 62239690 62239691 62245122 62245123 62245125 62245126 62245127 62245150 62245162 62245163 62245174 62250268 62250269 62250271 62250274 77002019 61951531R 62001368R

Orthopedic Devices

2

Yes

Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to ARGENTINA AUSTRALIA AUSTRIA BARBADOS BELGIUM BERMUDA BOLIVIA BRAZIL CARIBBEAN CHILE CHINA COLOMBIA COST RICA DENMARK DOMINICAN REPUBLIC DORAL FL ECUADOR EL SALVADOR ENGLAND FRANCE GERMANY GUATEMALA HONDURAS HONG KONG INDIA ISRAEL ITALY JAMAICA JAPAN KOREA MALAYSIA MEXICO NEW ZEALAND NICARAGUA PANAMA PERU SINGAPORE SPAIN SWEDEN SWITZERLAND TAIWAN THAILAND VENEZUELA WEST INDIES Canary Islands Croatia Cyprus Czech Republic Canada

CR Flex GSF Porous Femoral || LPS Flex GSF Porous Femoral || LPS Flex Porous Femoral || prosthesis, knee, patello/femorotibial, semi-constrained, uncemented, porous, coated, polymer/metal/polymer || various sizes || This device is indicated for patients with severe knee pain and disability due to: Rheumatoid arthritis, osteoarthritis, traumatic arthritis, polyarthritis. Collagen disorders, and/or avascular necrosis of the femoral condyle. Post-traumatic loss of joint configuration, particularly when there is patellofemoral erosion, dysfunction or prior patellectomy. Moderate valgus, varus, or flexion deformities. The salvage of previously failed surgical attempts or for a knee in which satisfactory stability in flexion cannot be obtained at the time of surgery. " The CR-Flex GSF and LPS-Flex GSF uncoated (Option) and precoat styles are intended for cemented use only. " The CR-Flex GSF and LPS-Flex GSF porous coated femoral components may be used cemented or uncemented (biological fixation). " Specific uses with CR-Flex GSF or LPS-Flex GSF femorals: Provides increased flexion capability for patients who have both the flexibility and desire to increase their flexion range. The CR-Flex GSF femoral, when used with 90-prefix NexGen CR articular surfaces, 00-prefix 10, 12 or 14 mm or 90-prefix 17 or 20 mm Prolong¿ Highly Crosslinked Polyethylene CR articular surfaces, or with Gender Solutions Natural-Knee Flex Congruent articular surfaces, is designed for use with a functional posterior cruciate ligament and when load bearing range of motion (ROM) is expected to be less than or equal to 155 degrees. The LPS-Flex GSF femoral, when used with LPS-Flex articular surfaces, is designed for use with both cruciate ligaments excised and when load bearing ROM is expected to be less than or equal to 155 degrees."

Item numbers: 00-5930-010-01 00-5930-010-02 00-5930-020-01 00-5930-020-02 00-5930-030-01 00-5930-030-02 00-5930-040-01 00-5930-040-02 00-5930-040-41 00-5930-040-42 00-5930-050-01 00-5930-050-02 00-5930-060-01 00-5930-060-02 00-5930-070-01 00-5930-070-02 00-5930-080-01 00-5930-080-02  Lot numbers: 11002165 11002170 11002753 11002755 11004006 11004022 11004039 11004084 11004256 11004347 11004558 11004696 11005020 11005211 11005470 11005509 11005570 11005571 11005811 11006243 11006977 11007624 61785664 61785665 61785666 61785667 61790305 61790857 61795385 61800855 61800872 61803287 61806782 61812454 61812455 61812456 61812463 61812467 61812468 61812471 61818233 61818234 61822441 61822442 61822449 61822451 61822452 61827033 61827040 61827041 61827045 61827085 61827094 61827096 61833079 61833080 61833081 61833102 61833105 61833106 61833108 61833110 61833112 61833116 61833119 61833155 61837978 61837979 61837996 61838014 61842438 61842441 61845754 61849851 61849859 61849879 61854971 61854972 61854979 61854980 61854981 61859585 61859594 61859595 61859609 61859626 61859627 61864921 61864945 61868377 61868390 61868395 61873107 61873122 61873124 61877688 61877689 61877690 61877699 61877701 61877702 61882313 61882314 61882315 61886843 61886845 61886874 61886875 61886876 61886877 61886878 61890992 61890993 61890995 61890996 61890997 61890999 61901917 61901946 61901947 61901948 61901949 61901955 61906759 61906796 61911201 61911202 61911203 61911204 61911221 61916704 61916711 61922810 61922811 61922812 61922821 61922830 61922832 61927192 61927193 61927203 61927205 61927211 61927212 61932746 61943653 61943654 61943655 61943656 61947321 61947322 61947323 61947337 61947338 61947342 61947349 61947350 61953668 61953679 61953680 61953681 61959719 61959720 61959721 61959722 61959724 61959725 61959740 61959745 61959749 61963554 61963558 61963559 61965190 61965203 61965204 61970097 61970098 61970099 61970107 61970108 61970109 61970123 61970124 61970125 61970126 61975239 61975240 61975241 61981904 61981905 61981909 61981912 61981923 61984347 61988672 61988673 61988674 61988675 61988678 61994162 61994163 61994164 61994165 61994166 61994167 61994218 61994222 61994223 61994244 61994245 62001585 62001586 62001610 62001611 62001612 62001613 62001629 62001630 62001653 62001655 62001656 62001665 62008000 62008001 62008002 62008006 62008054 62012904 62012905 62012906 62012907 62012908 62012911 62012912 62012940 62012941 62012945 62019909 62019910 62019911 62019912 62019913 62019919 62019920 62019921 62019922 62019926 62019958 62019959 62026506 62026512 62026513 62026536 62026556 62033463 62033464 62033465 62033466 62033470 62033471 62033526 62033527 62038285 62038286 62038291 62038294 62038295 62038301 62038306 62038317 62045361 62045362 62045363 62045436 62045442 62045444 62052281 62052282 62052315 62057311 62057312 62057313 62057314 62059810 62061683 62061684 62062824 62062825 62062826 62062827 62062828 62062829 62062830 62062831 62062832 62062834 62062835 62062836 62062838 62068711 62068712 62068713 62068714 62068715 62068719 62068720 62068721 62068722 62068723 62068724 62068725 62075405 62075406 62075407 62075408 62075409 62075410 62081249 62081258 62081259 62081260 62087163 62087164 62087165 62087166 62087167 62087168 62087169 62092658 62092686 62092687 62092688 62092689 62092690 62092691 62099395 62099396 62099397 62099398 62099403 62099436 62099437 62099438 62099439 62099440 62106182 62111508 62115253 62115254 62117481 62128965 62128966 62133026 62133027 62133067 62133068 62133069 62133070 62133071 62133072 62133073 62133987 62139065 62139066 62139067 62139069 62139070 62139073 62139074 62139075 62139078 62139080 62139084 62139085 62144780 62144781 62144782 62144783 62144784 62144787 62144788 62144789 62150102 62150103 62150104 62150105 62150106 62150107 62150108 62150109 62150111 62150112 62150113 62156542 62156543 62156544 62156545 62156546 62156547 62156548 62156549 62156550 62156551 62156552 62156553 62156554 62161988 62161989 62161991 62161993 62161994 62161995 62178378 62178379 62178380 62178381 62178382 62178383 62178385 62209211

Orthopedic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to ARGENTINA AUSTRALIA AUSTRIA BARBADOS BELGIUM BERMUDA BOLIVIA BRAZIL CARIBBEAN CHILE CHINA COLOMBIA COST RICA DENMARK DOMINICAN REPUBLIC DORAL FL ECUADOR EL SALVADOR ENGLAND FRANCE GERMANY GUATEMALA HONDURAS HONG KONG INDIA ISRAEL ITALY JAMAICA JAPAN KOREA MALAYSIA MEXICO NEW ZEALAND NICARAGUA PANAMA PERU SINGAPORE SPAIN SWEDEN SWITZERLAND TAIWAN THAILAND VENEZUELA WEST INDIES Canary Islands Croatia Cyprus Czech Republic Canada

PRCT MIS CR MOB PLT || prosthesis, knee, patellofemorotibial, semi-constrained, metal/polymer, mobile bearing || various sizes || This device is indicated for patients with severe knee pain and disability due to: Rheumatoid arthritis, osteoarthritis, traumatic arthritis, polyarthritis. Collagen disorders, and/or avascular necrosis of the femoral condyle. Post-traumatic loss of joint configuration, particularly when there is patellofemoral erosion, dysfunction or prior patellectomy. Moderate valgus, varus, or flexion deformities. The salvage of previously failed surgical attempts or for a knee in which satisfactory stability in flexion cannot be obtained at the time of surgery. " CR-Flex porous coated femoral components may be used cemented or uncemented (biological fixation). CR-Flex HA/TCP porous coated femoral components may only be used uncemented. All other femoral and tibial baseplate components are indicated for cemented use only. " CR-Flex Mobile articular surfaces are intended for use with a functional posterior cruciate ligament (PCL). UC-Flex Mobile articular surfaces are intended for use with an absent or deficient PCL. " Specific uses with CR-Flex femorals: Provides increased flexion capability for patients who have both the flexibility and desire to increase their flexion range. The CR-Flex femoral, when used with CR-Flex Mobile or UC-Flex Mobile articular surfaces, is intended for use when load bearing range of motion (ROM) is expected to be less than or equal to 155 degrees."