Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CERCLAGE WIRE

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Smith & Nephew Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    cerclage, fixation - Product Code JDQ
  • Causa
    Plastic trays which encase these products have burrs on the hinged packaging which can puncture the single barrier sterile pouch, compromising sterility.
  • Acción
    All affected Smith & Nephew Sales Representatives were notified of problem and the recall was sent via overnight mail on 01/23/2009. All affected Smith & Nephew International Distributors were notified via email and telephone on 01/23/2009. They were instructed to immediately quarantine the product for return.


  • Modelo / Serial
    Lot Number: 10DM08157
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    KY, TX, DC, NC, CA, AZ, GA and OH; 3 International: Australia, Malaysia, and Switzerland
  • Descripción del producto
    CERCLAGE WIRE, 0.8 MM DIA. X 200 MM LENGTH, SST, REF 71163008, QTY: (6), STERILE R, CE 008, 2020/07, Smith & Nephew, Inc., Memphis, TN 38116, EC REP: Smith & Nephew Orthopaedics GmbH, Tuttlingen, Germany || Usage: Bone fracture fixation
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Smith & Nephew Inc, 1450 E. Brooks Rd, Memphis TN 38116
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source