Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Disetronic

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Disetronic Medical Systems, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 1
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Infusion set - Product Code LZG
  • Causa
    The luer tube may break at the lock-tubing connection to the pump, causing an interruption of insulin delivery, which can and has contributed to hyperglycemia.
  • Acción
    "U.S. and International distributors, patients and their physicians were notified via letters dated 3/31/06. Distributors were instructed to search for all part numbers affected by the recall and to provide all affected customers and sub-distributors with the recall notice. Customers were offered a replacement set or replacement with a different model. A press release was also issued on 4/3/06.


  • Modelo / Serial
    Lot 3G039UF.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide including USA, Argentina, Austria, Barbados, Belgium, Canada, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Honduras, Hungary, Italy, Mexico, Netherlands, New Zealand, Norway, Poland, Portugal, Singapore, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom.
  • Descripción del producto
    Disetronic Ultraflex 8/80 infusion set; Catalog number 4489039001. (Distributed outside of the US only).
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Disetronic Medical Systems, Inc., 11800 Exit 5 Parkway, Suite 120, Fishers IN 46038
  • Source