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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Dr. Fog

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Aspen Surgical Products, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32092
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0897-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-05-15
  • Fecha de publicación del evento
    2005-06-16
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-09-16
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=39113
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    unknown device name - Product Code KOG
  • Causa
    An improper expiration date was placed on the individual packages, although the dispenser box and carton contained the correct expiration date.
  • Acción
    Consignees were notified via phone on 5/15/05. Wholesalers were requested to notify their customers.

Device

Device Recall Dr. Fog
  • Modelo / Serial
    Lot 2007-05-25; exp. May 2007.
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    Dr. Fog Endoscopic fog prevention kit.
  • Manufacturer
    Aspen Surgical Products, Inc.

Manufacturer

Aspen Surgical Products, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Aspen Surgical Products, Inc., 7425 Clyde Park Ave Sw Ste G, Byron Center MI 49315-8373
  • Source
    USFDA