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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Dtron

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Disetronic Medical Systems, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    35771
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 1
  • Número del evento
    Z-1413-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-07-13
  • Fecha de publicación del evento
    2006-09-12
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-11-05
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=46842
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    insulin infusion pump - Product Code LZG
  • Causa
    The battery may turn the pump off without warning due to a design change in the battery.
  • Acción
    Press release was issued on 7/13/06. Consignees, distributors and health care providers were issued a recall notice dated 7/13/06 instructing replacement of the power pack every two weeks until further notice.

Device

Device Recall Dtron

Manufacturer

Disetronic Medical Systems, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Disetronic Medical Systems, Inc., 11800 Exit 5 Parkway, Suite 120, Fishers IN 46038
  • Source
    USFDA