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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Kuschall K Junior Manual wheelchair

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Invacare Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    52445
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0421-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2009-06-15
  • Fecha de publicación del evento
    2009-11-25
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-11-21
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=83032
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Mechanical wheelchair - Product Code IOR
  • Causa
    The handle has been breaking at a calculated weight of 65 kg which may have serious consequences (broken bones) depending on the circumstances of the break (e.G., user on ramps, hills, etc.).
  • Acción
    The firm contacted their customers by telephone and then sent a recall notification letter to each customer on 6/15/2009. Questions are directed to email: Recalls@Invacare.com or phone: 800-333-6900.

Device

Device Recall Kuschall K Junior Manual wheelchair
  • Modelo / Serial
    Model Numbers: 0806281234, 0806893858, 0806135534, 0806161578, 0806237627, 0806268153, 0806268154, 0806309590, 0806315524, 0806351557, 0806568768, 0806591793. 0806670117, 0806724855, 0806731287, 0806773921, 0807007811, 0807019897, 0807062866, 0807110193
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product was distributed to the following states: CA, CO, MN, NJ, OR, PA, TX & VA and one to Canada.
  • Descripción del producto
    Kuschall K Junior Manual wheelchair
  • Manufacturer
    Invacare Corporation

Manufacturer

Invacare Corporation
  • Dirección del fabricante
    Invacare Corporation, 1 Invacare Way, PO Box 4028, Elyria OH 44035
  • Source
    USFDA