Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Matrix MAX 3

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Skf USA Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Sudden failure of the actuator during lifting operation.
  • Acción
    On or about 7/24/07, the firm sent an Important Safety Information letter and instructions to all known OEMs who purchase and sell SKF actuators for use in patient lifts. The letter reiterated and emphasized the importance of proper handling and maintenance for the actuator. The firm enclosed with this correspondence a proposed letter that the OEMs were asked to send to their customers, including the safety instructions and a new warning label. The firm also is making available for OEMs, dealers and their customers new warning labels to place on all actuators in service. The root cause of the problem is still under investigation by the recalling firm and additional instruction may follow later


  • Modelo / Serial
    Serial number 3072047
  • Distribución
    Worldwide Distribution-USA and Canada
  • Descripción del producto
    Matrix MAX3 Actuator, Catalog Number: MAX30 A300515A254L000, SKF USA, Inc. Norristown, PA 19403
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Skf USA Inc, 1111 Adams Ave, Norristown PA 19403-2403
  • Source