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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Musculoskeletal Transplant Foundation DBX Demineralized Bone Matrix Mix

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    70739
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1455-2015
  • Fecha de inicio del evento
    2014-12-04
  • Fecha de publicación del evento
    2015-04-17
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-05-08
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=134582
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Filler, bone void, calcium compound - Product Code MQV
  • Causa
    The seal on the dbx mix outer petg/aclar tray with foil lid packaging for lot identified above may not be fully intact.
  • Acción
    MTF notified their customers on 12/4/2014 and 12/8/2014 via phone and letter.

Device

Device Recall Musculoskeletal Transplant Foundation DBX Demineralized Bone Matrix Mix
  • Modelo / Serial
    064130067910690008; 064130067910690009; 064130067910690004; 064130067910690023; 064130067910690024 064130067910690005; 064130067910690015; 064130067910690016; 064130067910690018; 064130067910690020; 064130067910690007; 064130067910690013; 064130067910690028; 064130067910690029; 064130067910690030; 064130067910690010; 064130067910690006; 064130067910690011; 064130067910690012; 064130067910690019; 064130067910690021; 064130067910690014; 064130067910690017; 064130067910690001; 064130067910690022
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US Nationwide distribution to CA, KY, IL, LA, PA, NC, TN, WV, and Puerto Rico.
  • Descripción del producto
    DBX Mix, 20 cc, Product Code: 058200. Demineralized Bone Matrix Mix, bone void filler.
  • Manufacturer
    Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc.

Manufacturer

Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc.