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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Portex

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por MMS Sales Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31451
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0764-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-02-21
  • Fecha de publicación del evento
    2005-04-27
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-12-20
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37989
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece) - Product Code CAI
  • Causa
    Partial occlusion in the t-piece resulting in airway obstruction.
  • Acción
    The firm initiated the recall on February 21, 2004 by letter to all consignees.

Device

Device Recall Portex
  • Modelo / Serial
    Part Number 384001, 20 per case, Lot numbers: 551880804, 581451104, 581461104;  Part Number 386000, 15 per case, Lot numbers: 551890804, 600080205, 5518908004
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product was distributed domestically to customers in CA, AZ, IL, CO, OR, FL, VA, OH, MI, and UT. Product was also distributed to the following foreign countries: Malaysia, Mexico, and New Zealand
  • Descripción del producto
    Portex Adult Single Limb Anesthesia Breathing Circuit, single use, Part Numbers: 386000 and 384001. Manufactured for Sims Portex, Inc., Fort Meyers, FL, Made in Mexico.
  • Manufacturer
    MMS Sales Corp

Manufacturer

MMS Sales Corp
  • Dirección del fabricante
    MMS Sales Corp, 218 Highline Rd, Pharr TX 78577-9726
  • Source
    USFDA