Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall PrepStain AG

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Co..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Processor, cervical cytology slide, automated - Product Code MKQ
  • Causa
    Prepstain system rack setting was incorrectly entered on one prepstain system during a routine preventive maintenance visit by a bd field service representative.
  • Acción
    Ex-US BD sites were notified via email and teleconference, and will communicate directly with customer sites in their region as required by local regulation. All US customers were initially contacted via telephone and letters were mailed.


  • Modelo / Serial
    Catalog Numbers - 05CR00021, 05CR00021R, 05CR00022, 05CR00022R, 05CR00023, 05CR00023R
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and Puerto Rico and the country of Canada.
  • Descripción del producto
    PrepStain AG. || For use in the screening and detection of cervical cancer.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Co., BD Diagnostic Systems, 7 Loveton Circle, Sparks MD 21152-0999
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source