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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Pronto M51 Wheelchair

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Invacare Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    35681
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-1400-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-06-14
  • Fecha de publicación del evento
    2006-08-10
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-08-22
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=46610
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    wheelchair seat - Product Code ITI
  • Causa
    Some of the wheelchairs were distributed with seats that did not have a seat positioning strap.
  • Acción
    The recalling firm sent a recall letter, dated 06/06 to consignees.

Device

Device Recall Pronto M51 Wheelchair
  • Modelo / Serial
    There is no code on the individual seat. Recall covers seats on wheelchairs distributed between 03/14/2006 and 04/07/2006.
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    Pronto M51 Wheelchair, component- seat
  • Manufacturer
    Invacare Corporation

Manufacturer

Invacare Corporation
  • Dirección del fabricante
    Invacare Corporation, 1 Invacare Way, PO Box 4028, Elyria OH 44035
  • Source
    USFDA