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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Solara Spree XT (SPRXT) manual wheelchair.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Invacare Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    35772
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1511-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-06-27
  • Fecha de publicación del evento
    2006-09-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-10-11
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=46845
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    wheelchair - Product Code IOR
  • Causa
    The wheelchairs with the travel ready option (trro) may contain incorrectly finished oval tie down brackets. the inner edge of the bracket may cause the tie-down straps (used to tie down the chairs during transport) to fray or be cut.
  • Acción
    The recalling firm notified their consignees in a letter dated 6/26/06.

Device

Device Recall Solara Spree XT (SPRXT) manual wheelchair.
  • Modelo / Serial
    06FE009232
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and Canada.
  • Descripción del producto
    Solara Spree XT (SPRXT) manual wheelchair.
  • Manufacturer
    Invacare Corporation

Manufacturer

Invacare Corporation
  • Dirección del fabricante
    Invacare Corporation, 1 Invacare Way, PO Box 4028, Elyria OH 44035
  • Source
    USFDA