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Retiro De Equipo (Recall) de Esophageal Z-Stent¿ Fully Coated or Uncoated Flanges, Endoprosthesis Systems with the Z Speed Introducer, Disposable ¿ Single Use Only, Rx Only, Sterile EO, Wilson-Cook Medical GI Endoscopy, 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Wilson-Cook Medical Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    29853
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1410-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-01-30
  • Fecha de publicación del evento
    2004-08-26
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-03-04
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34660
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Prosthesis, Esophageal - Product Code ESW
  • Causa
    Label contains the 'sterile eo' symbol, however the device is provided non-sterile.
  • Acción
    Consignees were notified by visit by personal company representative to the user facility on January 30, 2003.

Device

Esophageal Z-Stent¿ Fully Coated or Uncoated Flanges, Endoprosthesis Systems with the Z Speed Int...
  • Modelo / Serial
    Order Number EZSP-25-10-FC, Lot Number R1688574
  • Clasificación del producto
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    CT, HI, LA, MO, PA
  • Descripción del producto
    Esophageal Z-Stent¿ Fully Coated or Uncoated Flanges, Endoprosthesis Systems with the Z Speed Introducer, Disposable ¿ Single Use Only, Rx Only, Sterile EO, Wilson-Cook Medical GI Endoscopy, 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105
  • Manufacturer
    Wilson-Cook Medical Inc

Manufacturer

Wilson-Cook Medical Inc
  • Dirección del fabricante
    Wilson-Cook Medical Inc, 5951 Grassy Creek Blvd, Winston Salem NC 27105-1206
  • Source
    USFDA