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Créditos
Manufacturers
Wilson-Cook Medical Inc
Dirección del fabricante
Wilson-Cook Medical Inc, 5951 Grassy Creek Blvd, Winston Salem NC 27105-1206
Source
USFDA
13 Events
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Zilver Expandable Metal Biliary Stent System.
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Howell D.A.S.H. II Direct Access System
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall OasisOne Action Stent Introduction System with ST2 Soehendra Tannenbaum Biliary Stent
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Four Shooter Saeed MultiBand Ligator
Retiro De Equipo (Recall) de Nasal Jejunal Feeding Tube, Tube Diameter: 10 FR. Tube Length: 240CM., Disposable ¿ Single Use Only, Rx Only***COOK¿ Wilson ¿ Cook Medical GI Endoscopy, 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105
Retiro De Equipo (Recall) de Esophageal Z-Stent¿ Fully Coated or Uncoated Flanges, Endoprosthesis Systems with the Z Speed Introducer, Disposable ¿ Single Use Only, Rx Only, Sterile EO, Wilson-Cook Medical GI Endoscopy, 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105
Retiro De Equipo (Recall) de CLBS-7-12 * Cotton-Leung Biliary Stent Set * Stent Diameter: 7 Fr. * Length (Between Flaps): 12 CM. * Standard Wire Guide: .035''/480 CM. * Pushing Catheter: 7 FR. * Disposable ¿ Single Use Only- Rx Only * Wilson-Cook Medical, GI Endoscopy * 4900 Bethania Station Road * Winston-Salem, NC 27105.
Retiro De Equipo (Recall) de Low Profile Gatrostomy - Contents include: Passport & Obturator * Disposable ¿ Single Use Only * Wilson-Cook Medical, GI Endoscopy * 4900 Bethania Station Road * Winston-Salem, NC 27105.
Retiro De Equipo (Recall) de AcuSnare
Retiro De Equipo (Recall) de Biliary Stent Introducer Set
Retiro De Equipo (Recall) de ESD-5, ESD Flexible Endoscopic Suturing Device, Flexible Sew
Retiro De Equipo (Recall) de BCP-7A, Quick Silver Bipolar Coagulation Probe, For use w/dual Plug Bipolar Generators
Retiro De Equipo (Recall) de Fusion OMNI- GT * DOME TIP: ERCP Catheter: 6.0 FR./200 CM. 8 Minimum Accessory Channel: 4.2 MM * Disposable ¿ Single Use Only * Compatible Wire Guide: .035'' * Rx Only * Wilson-Cook Medical * GI Endoscope * 4900 Betharine Station * Winston-Salem, NC 27105
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13 dispositivos en la base de datos
Device Recall Zilver Expandable Metal Biliary Stent System.
Modelo / Serial
Catalog number: ZILBS-10-4, ZILBS-6-4, ZILBS-8-4, ZILBS-10-6, ZILBS-6-6, ZILBS-8-6, ZILBS-10-8, ZILBS-6-8, ZILBS-8-8, Lot number: 1616783, 1616787, 1622794, 1622798, 1622802, 166958, 1622966, 162970, 162993, 1623007, 1623016, 1626424, 1631805, 1616784, 1616788, 1622795, 1622799, 1622803, 1622959, 1622803, 1622959, 1622963, 1622967, 1622982, 1622994, 1623008, 1623017, 1631388, 1633707, 1616785, 1616789, 1622796, 1622800, 1622804, 1622960, 1622964, 1622968, 1622985, 1623001, 1623009, 1623018, 1631803, 1634239, 1616786, 1616790, 1622797, 1622801, 1622956, 1622961, 1622965, 1622969, 1622986, 1623002, 1623015, 1626423, 1631804, 1635626.
Clasificación del producto
Gastroenterology-Urology Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
Yes
Distribución
The device was distributed nationwide, Ireland and Jordan.
Descripción del producto
ZILBS-8-6, ZILVER EXPANDABLE METAL BILIARY STENT SYSTEM, Stent Diameter: 8 MM. Stent Length: 6 CM., Accepts .035'' Wire Guide, Introduction system: 7 FR., Minimum Scope Channel: 2.8 MM., Disposable-Single Use Only, Rx Only, Wilson-Cook Medical GI Endoscopy, 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105.
Device Recall Howell D.A.S.H. II Direct Access System
Modelo / Serial
Reorder Number: DASH-35-480, Lot Number: W1815864
Clasificación del producto
Gastroenterology-Urology Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
No
Distribución
Units were distributed to medical facilities in AZ, CA, MN, NJ, NY, OH and Egypt.
Descripción del producto
Howell D.A.S.H. II Access System, Wire Guided Sphincterotome
Device Recall OasisOne Action Stent Introduction System with ST2 Soehendra Tannenbaum Biliary Stent
Modelo / Serial
Reorder number: OATS-11.5-5, Lot number: 1637695, 1651258, 1711817, 1713997, W1730838, W1752589, W1817595; Reorder number: OATS-11.5-7, Lot number: 1637696, 1651259, 1711818, 1711819, W1730839, W1738240; Reorder number: OATS-11.5-9, Lot number: 1637697, 1651260, 1702218, 1711820, 1711821, W1738241; Reorder number: OATS-11.5-12, Lot number: 1637694, 1651257, 1683866, W1730837, W1738238, W1752587; Reorder number: OATS-11.5-15 Lot number: 1692178, 1692179, 1711816, W1738239, W1752588
Clasificación del producto
Gastroenterology-Urology Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
Yes
Distribución
Product was shipped to one distributor in Japan.
Descripción del producto
Oasis-One Action Stent Introduction System with ST-2 Soehendra Tannenbaum Biliary Stent, (11.5 French size only), Guiding Catheter: 6 FR, Minimum Accessory Channel Size: 3.7mm, Wire Guide Sold Separately, Disposable ¿ Single Use Only, Quality System ISO 9001 Certified, Rx Only, Wilson-Cook Medical, GI Endoscopy, 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105
Device Recall Four Shooter Saeed MultiBand Ligator
Modelo / Serial
Reorder/Catalog number MBL-4-XL, Lot W1842922
Clasificación del producto
Gastroenterology-Urology Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
No
Distribución
All units were shipped to one medical facility in CA
Descripción del producto
Four Shooter Saeed Multi-Band Ligator
Nasal Jejunal Feeding Tube, Tube Diameter: 10 FR. Tube Length: 240CM., Disposable ¿ Single Use On...
Modelo / Serial
Reorder/Catalog Number: NJFT-1-ML, Lot #1803299, Expiration Date: 09-2008
Clasificación del producto
Gastroenterology-Urology Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
No
Distribución
NC, Ireland & Poland
Descripción del producto
Nasal Jejunal Feeding Tube, Tube Diameter: 10 FR. Tube Length: 240CM., Disposable ¿ Single Use Only, Rx Only***COOK¿ Wilson ¿ Cook Medical GI Endoscopy, 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105
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Más información acerca de la data
acá
Wilson-Cook Medical Inc
Empresa matriz del fabricante (2017)
Cook Group Incorporated
Source
NZMMDSA
Wilson-Cook Medical Inc
Dirección del fabricante
Wilson-Cook Medical Inc, 4900 Bethania Station Rd, & 5951 Grassy Creek Blvd., Winston-Salem NC 27105
Source
USFDA
Cook Endoscopy/Wilson-Cook Medical Inc
Empresa matriz del fabricante (2017)
Cook Group Incorporated
Source
VNSAWH
Language
English
Français
Español
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