Events

Retiro De Equipo (Recall) de Low Profile Gatrostomy - Contents include: Passport & Obturator * Disposable ¿ Single Use Only * Wilson-Cook Medical, GI Endoscopy * 4900 Bethania Station Road * Winston-Salem, NC 27105.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Wilson-Cook Medical Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32422
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0941-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-06-09
  • Fecha de publicación del evento
    2005-06-28
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-09-21
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40045
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tubes, Gastrointestinal (And Accessories) - Product Code KNT
  • Causa
    The reorder number listed on the product label is inaccurate.
  • Acción
    Consignees were notified by email/fax on 06/17/2005.

Device

Low Profile Gatrostomy - Contents include: Passport & Obturator * Disposable ¿ Single Use Only * ...
  • Modelo / Serial
    Lot Number: WR1827952, Labeled Reorder Number LPG-20-2.4-A and Lot Number W1834577, Labeled Reorder Number PASS-20-3.4-A
  • Clasificación del producto
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Brazil, Japan & Hong Kong
  • Descripción del producto
    Low Profile Gatrostomy - Contents include: Passport & Obturator * Disposable ¿ Single Use Only * Wilson-Cook Medical, GI Endoscopy * 4900 Bethania Station Road * Winston-Salem, NC 27105.
  • Manufacturer
    Wilson-Cook Medical Inc

Manufacturer

Wilson-Cook Medical Inc
  • Dirección del fabricante
    Wilson-Cook Medical Inc, 5951 Grassy Creek Blvd, Winston Salem NC 27105-1206
  • Source
    USFDA