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Retiro De Equipo (Recall) de Nasal Jejunal Feeding Tube, Tube Diameter: 10 FR. Tube Length: 240CM., Disposable ¿ Single Use Only, Rx Only***COOK¿ Wilson ¿ Cook Medical GI Endoscopy, 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Wilson-Cook Medical Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    29196
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-1003-04
  • Fecha de inicio del evento
    2004-05-26
  • Fecha de publicación del evento
    2004-07-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-09-14
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=33302
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tube, Feeding - Product Code FPD
  • Causa
    The nasal transfer tube may be missing from the package of the affected lot.
  • Acción
    For the Domestic account, a recall letter was hand delivered by a Wilson-Cook representative on 5/26/2004. A letter was delivered via fax to International Distributors on 5/26/2004.

Device

Nasal Jejunal Feeding Tube, Tube Diameter: 10 FR. Tube Length: 240CM., Disposable ¿ Single Use On...
  • Modelo / Serial
    Reorder/Catalog Number: NJFT-1-ML, Lot #1803299, Expiration Date: 09-2008
  • Clasificación del producto
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    NC, Ireland & Poland
  • Descripción del producto
    Nasal Jejunal Feeding Tube, Tube Diameter: 10 FR. Tube Length: 240CM., Disposable ¿ Single Use Only, Rx Only***COOK¿ Wilson ¿ Cook Medical GI Endoscopy, 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105
  • Manufacturer
    Wilson-Cook Medical Inc

Manufacturer

Wilson-Cook Medical Inc
  • Dirección del fabricante
    Wilson-Cook Medical Inc, 5951 Grassy Creek Blvd, Winston Salem NC 27105-1206
  • Source
    USFDA