Retiro De Equipo (Recall) de Kodak DirectView DR 71 System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Eastman Kodak Co.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, X-Ray, Stationary - Product Code KPR
  • Causa
    Potential weld defect in the overhead tube support assembly which connects the tube assembly to the telescoping arm. this could cause the tube assembly to fall, injuring anyone near the unit.
  • Acción
    Letters dated 10/20/2005 were hand carried by Kodak Field Service Reps. Kodak Field Engineers inspected units and found the two defective units (both in China).


  • Modelo / Serial
    s/n DR71000121 and DR71000123.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    DOMESTIC: 12 units shipped to 12 medical facilities in FL, KY, MI, NY, OH, PA, and SC. FOREIGN: 12 units shipped to 7 hospitals in China, 1 warehouse in China; 1in the possession of Chinese Customs (government); and 1 is in a warehouse in Russia.
  • Descripción del producto
    KODAK DirectView DR 7100 System, Catalog # 133-6049. This is a digital radiology system. The major components are: operator console; digital imaging capture device; tilting table with floating top; ceiling-mounted x-ray tube; x-ray generator timing and distribution unit.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Eastman Kodak Co, 343 State St, Rochester NY 14650
  • Source