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Retiro De Equipo (Recall) de Nichols Advantage Sample hGH Diluent Set (Catalog No. 62-7756)

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Nichols Institute Diagnostics.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31971
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0873-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-05-02
  • Fecha de publicación del evento
    2005-06-04
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-03-16
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=38836
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Radioimmunoassay, Human Growth Hormone - Product Code CFL
  • Causa
    Under recovery of diluted samples by as much as 20%.
  • Acción
    Recall letter was sent 5/2/2005 which requests return of the product, a response card was included.

Device

Nichols Advantage Sample hGH Diluent Set (Catalog No. 62-7756)

Manufacturer

Nichols Institute Diagnostics
  • Dirección del fabricante
    Nichols Institute Diagnostics, 1311 Calle Batido, San Clemente CA 92673-6316
  • Source
    USFDA