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Preguntas frecuentes
Créditos
Manufacturers
Nichols Institute Diagnostics
Dirección del fabricante
Nichols Institute Diagnostics, 1311 Calle Batido, San Clemente CA 92673-6316
Source
USFDA
10 Events
Retiro De Equipo (Recall) de EPO Calibration Verifiers
Retiro De Equipo (Recall) de Nichols Advantage ACTH Test System, catalog number 62-7004.
Retiro De Equipo (Recall) de Nichols Advantage TSH - Third Generation
Retiro De Equipo (Recall) de Nichols Advantage QuiCk- Intraoperative Bio-Intact PTH Assay, Catalog No. 62-7045.
Retiro De Equipo (Recall) de Bio-Intact PTH (1-84) Assay
Retiro De Equipo (Recall) de Hyperglycosylated Human Chorionic Gonadotropin (H-hCG) Assay Cartridges (Catalog#62-7039)
Retiro De Equipo (Recall) de Nichols Advantage Invasive Trophoblast Antigen (ITA)Assay Cartridges (Catalog #62-7052)
Retiro De Equipo (Recall) de Nichols Advantage Sample hGH Diluent Set (Catalog No. 62-7756)
Retiro De Equipo (Recall) de Nichols IRMA Intact PTH Assay, catalog No. 40-2171
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall 25OH Vitamin D
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10 dispositivos en la base de datos
EPO Calibration Verifiers
Modelo / Serial
Kit lots# 63-502081, 63-502081A contain Calibration Verifiers 1, 2, and 3. Lot #30-500952 is specific to Calibration Verifier 2; Lot #30-500953 is specific to Calibration Verifier 3.
Clasificación del producto
Hematology and Pathology Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
No
Distribución
CA, IN, WA
Descripción del producto
Nichols Advantage EPO Calibration Verifiers, Catalog #63-7512
Nichols Advantage ACTH Test System, catalog number 62-7004.
Modelo / Serial
Lot 62-500040 and 62-404296
Clasificación del producto
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
No
Distribución
Nationwide and Hungary, Poland, Australia, Canada, Germany, Greece, Italy, Spain, Sweden
Descripción del producto
Nichols Advantage ACTH Test System, catalog number 62-7004.
Nichols Advantage TSH - Third Generation
Modelo / Serial
Lots 62-400791 and 62-400796
Clasificación del producto
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
No
Distribución
Nationwide, Germany, Greece and Spain
Descripción del producto
Nichols Advantage TSH - Third Generation
Nichols Advantage QuiCk- Intraoperative Bio-Intact PTH Assay, Catalog No. 62-7045.
Modelo / Serial
Lot 62-402651
Clasificación del producto
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
No
Distribución
Nationwide, Japan, Spain, Germany and Sweden
Descripción del producto
Nichols Advantage QuiCk- Intraoperative Bio-Intact PTH Assay, Catalog No. 62-7045.
Bio-Intact PTH (1-84) Assay
Modelo / Serial
Lots 62-402598 and 62-402622
Clasificación del producto
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
No
Distribución
Nationwide and to Australia, Canada, Chile, France, Germany, Greece, Italy, japan, Spain, Sweden
Descripción del producto
Bio-Intact PTH (1-84) Assay, || Catalog No. 62-7040
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2 fabricantes con un nombre similar
Más información acerca de la data
acá
Nichols Institute Diagnostics
Source
LAANSM
NICHOLS INSTITUTE DIAGNOSTICS
Dirección del fabricante
SAN CLEMENTE
Source
HC
Language
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