Roche Molecular Systems, Inc.

¿Qué es esto?

Description

5 dispositivos en la base de datos

  • Modelo / Serial
    Version 3.1.0, Version 3.1.1, Version 3.1.2, Version 3.2.0, Version 3.2.1, and Version 3.2.2.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    AMPLILINK Software, version 3.1.0 to 3.2.2 with COBAS AmpliPrep. Catalog number 03563383001, catalog number 04855094001, catalog number 04807197001, catalog number 04862392001, catalog number 05093236001, and catalog number 05201357001. || Automated sample preparation for nucleic acid analysis on either the COBAS TaqMan or COBAS TaqMan 48. COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan is capable of tunning HBV, HCV, and HIV tests.
  • Modelo / Serial
    Catalog number 03576710190, working substrate SB3-SB
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide to hospitals and laboratories.
  • Descripción del producto
    Amplilink Software Versions 1.1, 1.3, 1.4, 2.41 || COBAS AmpliPrep/COBAS Amplicor HCV Test, version 2.0
  • Modelo / Serial
    Catalog number 20757497122, working probe suspension /IC PS1-IC4; Catalog Number 20757535122, Working substrate SB3-SB
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide to hospitals and laboratories.
  • Descripción del producto
    Amplilink Software versions 1.1, 1.3, 1.4, 2.41. || COBAS Amplicor CTA & NGA Tests
  • Modelo / Serial
    European Distribution: Model number 4381866190 (CE-IVD) Batches: H08500, H13591, H14242, J00383, J00814
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    World wide Distribution --- USA including states of MI, IN, NC, CA KY, IN, VA, and FL.and countries of Netherlands, Germany, Sweden, Denmark, Italy, Spain, Belgium, Switzerland, and Hungary
  • Descripción del producto
    AmpliChip CYP450 Test, CE-IVD, M/N: 4381866190, Roche Molecular Systems, Inc.
  • Modelo / Serial
    US Distribution: Model Number: 4591402190 (US-IVD) Batches: H08499, H10626, H13592, J00807, J00815.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    World wide Distribution --- USA including states of MI, IN, NC, CA KY, IN, VA, and FL.and countries of Netherlands, Germany, Sweden, Denmark, Italy, Spain, Belgium, Switzerland, and Hungary
  • Descripción del producto
    AmpliChip CYP450 Test-US IVD-M/N: 4591402190, Roche Molecular Diagnostics

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Más información acerca de la data acá

  • Dirección del fabricante
    Roche Molecular Systems, Inc., 1080 Us Highway 202 S, Branchburg NJ 08876-3733
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA
  • Dirección del fabricante
    Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 S, Branchburg NJ 08876-3733
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA
  • Dirección del fabricante
    Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Somerville NJ 08876-3733
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA
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