Orthofix, Inc

¿Qué es esto?

Description

30 dispositivos en la base de datos

  • Modelo / Serial
    86-01xx, 86-02xx, 86-03xx, 86-04xx, 86-05xx  All lot numbers manufactured to date
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Worldwide Distribution: USA (nationwide) and the country of Germany.
  • Descripción del producto
    Azure Anterior Cervical Plate System, 2-Level Plate, 36 mm, Implant Grade Titanium and Nitinol, Orthofix Inc., RX Only || The Azure Anterior Cervical Plate System is a temporary implant, intended for anterior fixation to the cervical spine from C2 to C7 and is indicated for: A. Degenerative disc disease, B. Spondylolisthesis, C. Trauma, D. Spinal Stenosis, E. Deformities, F. Tumor, G. Pseudoarthrosis, and H. Revision of previous surgery. The Azure Anterior Cervical Plate System is comprised of a variety of non-sterile, single use, titanium alloy and nitinol components. The system is attached to the anterior aspect of the vertebral body by means of screw to to the cervical spine.
  • Modelo / Serial
    Catalog Numbers: 52-6800 & 52-6700; All Lot Numbers
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Worldwidewide Distribution - USA Nationwide including Puerto Rico and the countries of: Australia, Lebanon, Germany, Spain, Sweden and Israel.
  • Descripción del producto
    Firebird Spinal Fixation System, Parallel Rod Connector (52-6800) and Axial Rod Connector (52-6700). || Product Usage: || The connector assemblies allow for rod components to be connected side-to-side, or end-to-end and eliminate the need of rebuilding the entire system with a longer rod in order to include the new vertebral levels.
  • Modelo / Serial
    (UDI)/Lot: a) (18056099647786) B1102163; (b (18056099647793) B1106912
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    U.S Consignees: NJ, FL, PA, SC, LA, VA, MN, TX, GA, DC, NV, IN, CA, MI, IL, MD, NC, OH, OK,
  • Descripción del producto
    Y-Plate, Sterile, Rx Only, ORTHOFIX S.r.r. Italy on label, Size (Part Number): a) Small (003-C-01001); b) Large (003-C-02001)
  • Modelo / Serial
    (UDI)/Lot: a) (18056099647762) B1098805; b) (18056099647779) B1102020
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    U.S Consignees: NJ, FL, PA, SC, LA, VA, MN, TX, GA, DC, NV, IN, CA, MI, IL, MD, NC, OH, OK,
  • Descripción del producto
    T-Plate, Sterile, Rx Only, ORTHOFIX S.r.r. Italy on label, Size (Part Number): a) Small (003-B-01001); b) Large (003-B-02001)
  • Modelo / Serial
    (UDI)/Lot: a) (18056099647663) B1099060; b) (18056099647670) B1099062; c) (18056099647687) B1099066
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    U.S Consignees: NJ, FL, PA, SC, LA, VA, MN, TX, GA, DC, NV, IN, CA, MI, IL, MD, NC, OH, OK,
  • Descripción del producto
    TN Plate, Sterile, Rx Only, ORTHOFIX S.r.r. Italy on label, Size (Part Number): a) Small (002-F-01020); b) Medium (002-F-01025); || c) Large (002-F-01030)
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Más información acerca de la data acá

  • Dirección del fabricante
    Orthofix, Inc, 1720 Bray Central Dr, Mckinney TX 75069-8207
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA
  • Dirección del fabricante
    Orthofix, Inc., 3451 Plano Pkwy, Lewisville TX 75056-9453
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA
  • Dirección del fabricante
    Orthofix, Inc, 1720 Bray Central Dr, McKinney TX 75069-8207
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA