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Créditos
Manufacturers
Pointe Scientific, Inc.
Dirección del fabricante
Pointe Scientific, Inc., 5449 Research Dr, Canton MI 48188
Empresa matriz del fabricante (2017)
MedTest Holdings
Source
USFDA
45 Events
Retiro De Equipo (Recall) de Pointe Scientific Liquid Glucose (HEXO) Reagent Set
Retiro De Equipo (Recall) de Glucose Hexokinase (Hitachi) Reagent HEX
Retiro De Equipo (Recall) de Glucose Hexokinase (Hitachi) Reagent (HEX)
Retiro De Equipo (Recall) de Pointe Scientific Glucose Hexokinase (Hitachi) Reagent
Retiro De Equipo (Recall) de Pointe Scientific Glucose Hexokinase (Hitachi) Reagent HEX
Retiro De Equipo (Recall) de Pointe Scientific Glucose Hexokinase (Hitachi) Reagent HEX R2
Retiro De Equipo (Recall) de Pointe Scientific Glucose Hexokinase (Hitachi) Reagent (HEX) R1
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Pointe Scientific Uric Acid (Liquid) Reagent Set
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Pointe Scientific Uric Acid (Liquid) Reagent Set
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Pointe Scientific Creatinine Reagent R2
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Pointe Scientific Creatinine Reagent Set
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Pointe Scientific Iron Reagent (R2)
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Pointe Scientific Iron Color Reagent
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Pointe Scientific Iron Buffer Reagent
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Pointe Scientific Iron (Ferrozine) R2 Reagent Set
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Pointe Scientific Iron (Ferrozine) R1 Reagent Set
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Pointe Scientific Iron (Ferrozine) Reagent Set
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Pointe Scientific Total Iron Reagent Set
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Pointe Scientific Iron/TIBC Reagent Set
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Liquid HDL (PEG) Cholesterol Reagent
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Liquid HDL (PEG) Cholesterol Reagent Set
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Pointe Scientific Liquid Hitachi Calcium Reagent Set
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Pointe Scientific Liquid Hitachi Calcium Reagent Set
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Pointe Scientific Liquid Hitachi Calcium Reagent Set
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Pointe Scientific Direct Bilirubin Reagent Set
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AUTOHDL CHOLESTEROL REAGENT SET
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AUTOHDL CHOLESTEROL REAGENT SET
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall HITACHI DIRECT AND HITACHI TOTAL BILIRUBIN REAGENT
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Pointe Scientific Glucose Oxidase Reagent
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Liquid Alkaline Phosphatase Reagent Set
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Liquid Alkaline Phosphatase Reagent Set
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Liquid Alkaline Phosphatase Reagent Set
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Liquid Alkaline Phosphatase Reagent
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Liquid Alkaline Phosphatase Reagent
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Liquid Alkaline Phosphatase Reagent
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Liquid Alkaline Phosphatase Reagent
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Liquid Alkaline Phosphatase Reagent
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Liquid ALT
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Liquid ALT
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Liquid ALT
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Liquid ALT
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Liquid ALT
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Liquid ALT
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Liquid ALT
Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Liquid ALT
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36 dispositivos en la base de datos
Pointe Scientific Liquid Glucose (HEXO) Reagent Set
Modelo / Serial
All lots beginning with the numbers 814301, 820502, 823901, 826801, 829401, 814301, 820502, and 831502.
Clasificación del producto
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
No
Distribución
Worldwide Distribution -- USA, Israel, Mexico, South Africa, and West Indies.
Descripción del producto
Pointe Scientific Liquid Glucose (HEXO) Reagent Set, Pointe Scientific, Inc, Canton, MI; Catalog #'s G7517-120,G7517-120, G7517-500, and G7517-1L; 8-G7517-120, 8-G7517-500, 3-G7517-L, 7-G7517-500 and 7-G7517-1000. (Clinical chemistry) || Pointe Scientific Liquid Glucose (HEXO) is used for the quantitative determination of glucose in serum.
Glucose Hexokinase (Hitachi) Reagent HEX
Modelo / Serial
Lots 727501-008 and 727501-233.
Clasificación del producto
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
No
Distribución
Nationwide, Canada, China, Romania and Trinidad.
Descripción del producto
Glucose HEX Reagent; HG920-SAM-911. (Clinical chemistry)
Glucose Hexokinase (Hitachi) Reagent (HEX)
Modelo / Serial
Lot 727501.
Clasificación del producto
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
No
Distribución
Nationwide, Canada, China, Romania and Trinidad.
Descripción del producto
Glucose (HEX) Hitachi; 3-HG920-L. (Clinical chemistry)
Pointe Scientific Glucose Hexokinase (Hitachi) Reagent
Modelo / Serial
HG920-1200 lots 727501-021 and 727501-203; HG920-2500 lot 727501-015; and 12-HG920-144 lots 727501-080 and 727501-142..
Clasificación del producto
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
No
Distribución
Nationwide, Canada, China, Romania and Trinidad.
Descripción del producto
Pointe Scientific Liquid Glucose (HEXO) Reagent Set, Pointe Scientific, Inc, Canton, MI; Catalog # HG920-1200, HG920-2500 and 12-HG920-144. (Clinical chemistry)
Pointe Scientific Glucose Hexokinase (Hitachi) Reagent HEX
Modelo / Serial
HG720-600 lots 727501-303, 727501-355 and 727501-127. HG920-756 lot 727501-112.
Clasificación del producto
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Clase de dispositivo
2
¿Implante?
No
Distribución
Nationwide, Canada, China, Romania and Trinidad.
Descripción del producto
Pointe Scientific Liquid Glucose HEX Reagent Set, Pointe Scientific, Inc, Canton, MI; Catalog # HG720-600 and HG920-756. (Clinical chemistry)
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Más información acerca de la data
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Pointe Scientific, Inc.
Dirección del fabricante
Pointe Scientific, Inc., 5449 Research Dr, Canton MI 48188-2261
Empresa matriz del fabricante (2017)
Medtest Holdings Inc
Source
USFDA
Language
English
Français
Español
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